很多乳腺癌患者可能会困惑，发现肿瘤不是要赶紧切掉吗？为什么医生要让我先用药再手术呢？不赶紧手术会不会耽误病情，让肿瘤越长越大？还有的患者，发现时已经是晚期了，无法手术，医生让用药，可是吃了一段时间药之后，医生说又可以做手术了，这又是怎么回事呢？其实这就是新辅助治疗，是乳腺癌综合治疗中非常重要的组成部分。那么，新辅助治疗到底有什么用呢？所有的患者都需要做新辅助治疗吗？怎么知道新辅助治疗后效果好不好呢？

1

什么是新辅助治疗？

新辅助治疗是指主要治疗手段（比如手术）之前进行的治疗手段。根据不同的肿瘤类型，新辅助治疗手段可能包括化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等。乳腺癌患者的新辅助治疗主要是新辅助化疗、新辅助靶向治疗及新辅助内分泌治疗[1]。

有的患者可能会问，新辅助治疗和辅助治疗有什么区别？是一种治疗方式比另一种更“新”吗？

​其实并不是这样。新辅助治疗并不是辅助治疗的升级，虽然可能都是化疗、靶向治疗、内分泌治疗这些治疗手段，但是应用的时间不同，辅助治疗在术后进行，而新辅助治疗是在术前进行。

​那么，新辅助治疗的作用是什么呢？简单来说，包括以下几个方面[1]：

2

哪些乳腺癌患者建议做新辅助治疗？

新辅助治疗在乳腺癌的整体治疗过程中占据着重要地位，且有着诸多优势。然而在实际诊疗过程中，医生并不会对所有乳腺癌推荐做新辅助治疗，毕竟相对于直接手术治疗，新辅助治疗需要患者先用药以后再手术治疗会延迟手术时间。因此目前只推荐那些有充分临床证据支持，相对于直接辅助治疗，可以从新辅助治疗中获益的患者进行新辅助治疗，那么，具体哪些患者才能从新辅助治疗中获益呢？

​首先，所有乳腺癌患者均需要在明确病理学诊断及免疫组织化学（IHC）亚型划分后，制订治疗策略[2]。其次，新辅助治疗有其适用的范围，需要进行适用人群的筛选。

​2022年版《中国乳腺癌新辅助治疗专家共识》对新辅助治疗的必选人群和优选人群给出了详细的介绍[2]：

1.必选人群：有局部治疗需求的患者，比如期望新辅助治疗后降期手术、降期保乳和降期保腋窝的患者；

2.优选人群：期望通过新辅助治疗了解肿瘤对相应治疗的反应性，并且根据全疗程新辅助治疗后是否达到病理学完全缓解（pCR）而制订后续辅助治疗策略的患者。推荐对有一定肿瘤负荷（T2期或N1期及以上）的三阴性或HER-2阳性乳腺癌患者进行新辅助治疗。

CSCO乳腺癌诊疗指南中也明确给出了新辅助治疗的适应症人群，包括[3]：

因此，大家一定要清楚，当自己的条件满足上面新辅助治疗的要求时，或者医生在和你沟通手术方案时推荐你先做新辅助治疗，一定要认真考虑这个方案。在一般情况下如果是符合新辅助治疗条件的患者，医生都会强烈推荐进行新辅助治疗来帮助患者最大化治疗获益。而对一些可以通过新辅助治疗保留乳房，不进行新辅助治疗也可立刻手术切除乳房的患者而言，是否行新辅助治疗保留乳房是事关未来生活质量的重要选择。当然，并不是所有的乳腺癌患者都需要做新辅助治疗，比如一些非常早期的患者可能没有必要做新辅助治疗，而一些非常晚期失去根治机会的患者，医生也可能会告诉患者不建议采取新辅助治疗。

3

新辅助治疗的时间越长越好吗？

在新辅助治疗完成后，医生会通过病理学分析来评估患者新辅助治疗的疗效，为后续的治疗方案提供依据。评估结果分为病理学完全缓解（pCR）与未达到病理学完全缓解（non-pCR）两大类。有研究表明，新辅助治疗后获得pCR的患者整体预后显著好于non-pCR患者[2]。

​那么，为什么有的患者新辅助治疗后获得了pCR，有些患者不能呢？是因为治疗的时间不够长吗？能否继续延长新辅助治疗呢？

​其实，治疗周期是乳腺癌新辅助治疗的重要考量因素。治疗时间短达不到手术的标准，但是治疗时间过长不仅效果无法再提高，且容易使患者错过最佳手术时机，耽误患者病情[4]。

​以HER-2阳性乳腺癌为例，双靶新辅助4个周期后，HER-2阳性乳腺癌pCR率为42%~45.8%，低于6个周期的pCR率55.7%~66.2%[4]。因此，6 个周期的方案被专家共识推荐为早期HER-2 阳性乳腺癌新辅助治疗的优选治疗方案周期[2]。

​也有研究表明，8个周期、9个周期治疗方案的pCR 率会高于6个周期[4]。然而，关于长疗程、高pCR率的方案能不能让患者长久的生存获益，尚待长期临床随访进一步研究。具体新辅助治疗周期，医生会结合患者情况，从新辅助治疗的目的（使不可手术患者可手术、使不可保乳患者可保乳、获取药物敏感信息等），新辅助治疗的疗效和安全性等方面综合考虑而定。

​因此，新辅助治疗的时间也并不是越长越好，一定要根据医生的指导进行规范化治疗。

4

总结

乳腺癌新辅助治疗作为乳腺癌治疗过程中的重要一环，为许多乳腺癌患者带来了新的治疗希望。并不是所有患者都需要进行新辅助治疗，只有满足新辅助治疗条件，希望达到新辅助治疗目的从而能从新辅助治疗中获益的患者，才推荐行新辅助治疗。在大多数情况下，新辅助治疗的实施，需要医生和患者“双向奔赴”。因此，治疗前一定要和医生进行充分的沟通，医生会根据患者的不同分期和分型以及治疗意愿制定合理的治疗方案。无论何种治疗手段，最终都是为了患者能够得到更科学有效的治疗，获得更好的生存，相信随着治疗方案的多样化，以及越来越多临床研究的开展，乳腺癌患者的治疗将会不断取得突破，造福更多乳腺癌患者。

参考文献

[1] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2021年版)[J].中国癌症杂志, 2021, 31(10):954-1040.

[2] 《中国乳腺癌新辅助治疗专家共识(2022年版)》专家组.中国乳腺癌新辅助治疗专家共识(2022年版)[J].中国癌症杂志,2022,32(1):80-89.

[3] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2023.北京：人民卫生出版社，2023.

[4] 程瑞，纪文鑫，周灿，等.HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗的热点问题与研究进展[J].中国普通外科杂志, 2023, 32(5):771-781.

责任编辑：研小茜

排版编辑：Awa

​版权属良医汇所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容须获得授权且在醒目位置处注明“转自：良医汇患者指南”。