（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）一周连续两笔大额BD（跨境交易）让国产双抗药物成为当下医药行业热度最高的话题之一。

11月14日晚，默沙东宣布引进礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299的全球权益，交易潜在最高总金额达到32.88亿美元。就在默沙东官宣的前一天，11月13日，德国mRNA巨头BioNTech官宣收购国内的创新药企普米斯，其核心资产也是一款PD-L1/VEGF双抗产品，收购价格最高近10亿美元。

默沙东官网截图

为何跨国药企巨头纷纷“下注”国产双抗？中山大学肿瘤医院胸科主任医师王军业向人民日报健康客户端记者介绍，双抗的全称是双特异性抗体，从理论上来看，相较于前些年大火的PD-1/PD-L1单抗药物，双抗药物可以发挥两种靶点的协同作用，发挥出1+12的疗效，突破单一疗法容易产生耐药等局限性。

“以PD-1/VEGF双抗为例，其指向的就是PD-1和VEGF两大热门靶点，能够有效抑制PD-1和VEGF（血管内皮生长因子）信号通路，不仅可以阻断PD-1与PD-L1的结合，激活人体自身‘抗肿瘤’免疫系统，还能抑制‘肿瘤新生血管’生成并使异常的肿瘤新生血管正常化，从而抑制肿瘤的生长和转移。”王军业告诉记者。

“从商业逻辑来看，随着PD-1/L1单抗药物上市并逐渐成为肿瘤治疗的基础疗法，众多药企探索与其联合使用的药物组合，以期发现更好的疗效以实现更广泛的治疗场景，是必然的发展趋势。双抗药物的研发在中国尤为活跃，特别是以康方为首的国内创新药企研发的双抗药物在临床试验中取得的积极数据，证明了中国双抗产品有超越甚至替代PD-1/L1单抗药物的潜力，进一步推高了双抗药物的热度。”全球健康药物研发中心主任，清华大学药学院首任院长丁胜分析，在这一背景下，尤其像默沙东这样手握重磅PD-1/L1单抗药物的巨头不会想错过这一波浪潮。

据人民日报健康客户端记者不完全梳理，目前国内在研的双抗药物超二十款，除礼新医药、普米斯、康方生物以外，不乏信达生物、中国生物制药等头部药企。其中，康方生物两款双抗药物依沃西（PD-1/VEGF双抗）和卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗），均已实现商业化。2024年半年报显示，卡度尼利产品收入7.06亿元，同比增长6.5%，今年5月获批上市的依沃西收入1.03亿元。

不过，上述专家均指出，尽管国产双抗药物在癌症治疗领域的潜力已经引起了广泛关注，但作为一种新兴的治疗方式，医学界对其还处于观望阶段，药物的疗效和安全性尚需更多临床数据来验证。

今年5月，康方生物宣布，依沃西单药对比帕博利珠单抗（K药）单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC（非小细胞肺癌）的III期临床试验获得决定性胜出阳性结果，达到PFS（无进展生存期）主要研究终点，具有统计学显著意义和重大临床获益。康方生物称，这是全球首个及唯一单药对照K药取得阳性结果的III期临床试验。当时，中国双抗头对头“打败”K药也在国内医药行业引起极大的讨论。

目前进展较快的康方生物双抗依沃西的国际多中心Ⅲ期临床研究已经完成受试者入组，普米斯的双抗药物也已启动针对三阴性乳腺癌、小细胞肺癌的Ⅲ期研究。

“未来，随着更多临床数据的公布，双抗药物有望为癌症治疗提供更多选择，但其能否成为主流疗法还需时间验证。”王军业说。