纳入基药后大涨346%,多个中药大品种放量

川琪姐 2024-08-20 19:48:48

近日,国家药监局发布关于注射用黄芪多糖的中药品种保护受理公示。注射用黄芪多糖是一种中成药,具有益气补虚的功效。常用于倦怠乏力、少气懒言、自汗、气短、食欲不振属气虚证因化疗后白细胞减少、生活质量降低、免疫功能低下的肿瘤患者。

据中康开思系统,注射用黄芪多糖在2021年等级医院销售额大涨157.1%,2023年首次突破10亿元,达11.30亿元,同比上涨15.6%;2024年一季度销售近3亿元。

注射用黄芪多糖

全国等级医院销售情况

3个超10亿中成药大品种

申请品种保护获受理

据统计,2024上半年国家药监局共发布20个中药品种保护受理公示的公告,涉及32个中成药(以药品名+企业名计,31个为独家品种),其中申请初保的品种有27个,申请续保的品种有5个。

申请初保的27个中成药均为独家品种,包括江苏康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、健民药业的便通胶囊、辽宁沃华康辰医药的骨疏康胶囊等。

2024上半年部分申请初保的独家中成药品种

据国家药监局公告,2024上半年共有7个中成药获批首家或继续给予中药二级保护,32个中成药申请品种保护获受理,其中包括3个超10亿大品种。

此外,2024上半年国家药监局共发布了5个获批首家中药二级保护或延长中药保护的公告,涉及7个中成药,其中有6个为独家品种(含独家剂型)。

5个独家中成药获批为首家中药二级保护品种,分别为重庆华森制药的八味芪龙颗粒、贵州百灵的银丹心脑通软胶囊、山东新时代药业的榆栀止血颗粒、黑龙江省济仁药业的菖麻熄风片及浙江佐力药业的灵泽片。

2024上半年获批为首家中药二级保护品种

银丹心脑通软胶囊为全国医保乙类、全国基药品种,具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的功效,适用于气滞血瘀引起的胸痹,症见胸痛,胸闷,气短,心悸等。目前国内仅贵州百灵拥有银丹心脑通软胶囊生产批文。

银丹心脑通软胶囊

全国等级医院销售情况

据中康开思系统,银丹心脑通软胶囊在2023年等级医院销售额达5.29亿元,同比增长2.1%,2024年一季度销售1.42亿元。

纳入基药后,销售额大涨346%

从数据上看,进入基药目录后,中成药的整体销售放量明显。从等级医院销售情况看,近90%中成药品种已实现放量,其中实现2倍以上的放量品种占54%。而银丹心脑通软胶囊在进入2018年版基药目录后,等级医院的销售额同比上涨29.9%。

灵泽片具有益肾活血、散结利水的功效,适用于良性前列腺增生(肾虚血瘀湿阻证)出现的尿频,排尿困难,尿线变细,淋漓不尽,腰膝酸软等。灵泽片为浙江佐力药业独家品种,在2018年被纳入基药目录,受此影响,其在2019年等级医院的销售额大涨346%。

灵泽片

全国等级医院销售情况

今年3月7日,佐力药业公告,灵泽片收到《中药保护品种证书》。据佐力药业发布2024年半年度报告,该公司营业收入为14.28亿元,同比增长41.21%。

公告指出,公司基于核心产品进入国家基本药物目录的优势,持续加强市场拓展,乌灵系列销售收入较上年同期增长29.15%,其中,乌灵胶囊销售收入较上年同期增长28.86%;灵泽片销售收入较上年同期增长30.84%。

据国家药监局官网,国内拥有灵泽片生产批文的企业仅有浙江佐力药业一家。目前尚无在审在批的企业。

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