医疗设备超低价中标，将遭严查。

明年2月起

强化政府采购「异常低价」审查

近日，财政部办公厅发布《关于在相关自由贸易试验区和自由贸易港开展推动解决政府采购异常低价问题试点工作的通知》（以下简称《通知》）。财政部决定在北京、天津、上海、福建、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港开展推动解决政府采购异常低价问题试点工作。通知自2025年2月1日起施行。

此次《通知》中特别提出，“试点地区采购人应当加强对信息化建设、耗材使用量大的仪器设备等采购项目的管理”。

接下来，预计包含医疗设备在内的政府采购项目，都将强化管理。

超低价中标问题在医疗设备采购中长期存在，其背后的商业逻辑是耗材、设备的“捆绑”销售。设备以捐赠投放或超低价中标的形式进院，企业主要通过销售耗材回收成本和盈利。尽管国家层面早已对此种模式明确说“不”，但在实际采购中依然存在超低价中标的案例。

报价方面，文件进行相对细化的要求。根据《通知》，试点地区采购人应当根据实际工作需要，综合考虑项目历史成交信息与市场调查情况，形成科学、完整、清晰的采购需求，合理设定最高限价，为供应商竞争报价提供基础。要考虑技术、成本效益、促进竞争等因素，按照专业类型和专业领域，对采购项目合理分类分包。

其中还提出，鼓励采购人引入全生命周期成本，在采购文件中要求供应商对约定期限内的后续专用耗材、升级服务费用等全生命周期成本进行报价，作为评审时考虑的因素。

《通知》明确，强化政府采购异常低价审查。试点地区采购人应当在采购文件中明确异常低价投标（响应）审查的有关内容。

政府采购评审中出现下列情形之一的，评审委员会应当启动异常低价投标（响应）审查程序：

超低价中标设备遭退货

行业“潜规则”或转变

过去，医用耗材、设备的捆绑销售是业内“心照不宣”的潜规则。近年来，对于无偿投放设备、耗材设备捆绑销售的监管趋严，江苏、山东、湖北等诸多地区曾对违规投放等问题做出处罚。

今年10月，国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》，其中特别提到，禁止医药企业通过无偿投放医疗设备，与医疗卫生机构约定采购耗材、配套设备、药品和服务等的最低数量或者金额，或者约定采购价格明显高于市场价格，不当获取交易机会及竞争优势。禁止医药企业假借无偿投放医疗设备名义，规避、干预医疗卫生机构对医疗设备依法依规开展的公开招标采购程序，影响招标采购结果。

以往向医院无偿投放设备的路径已走不通，很多企业试图通过超低价这种走过场的形式来投放设备，换取更大的试剂采购量。

近几年，屡屡有采购预算达数百万元的医疗设备采购项目，中标产品报价仅1元。其中，尤以耗材、设备专机专用的体外诊断设备等产品居多。

对此，针对明显低于成本的超低价中标行为的管理也将趋严。就在今年，广西已有全自动生化免疫分析仪、全自动生化免疫流水线超低价中标项目，因价格相关问题废标。

去年，《财政部对十四届全国人大一次会议第0649号建议的答复》就曾提出，“最低价中标导致产品质量和安全难以保障”问题，根本原因在于采购需求不完整、不清晰，供应商缺乏竞争报价的基础。

财政部将进一步加强政府采购需求管理，强化采购人主体责任，要求采购单位合理确定采购需求和最高限价，科学选择采购方式和评审方法，避免在需求不清的情况下最低价成交而导致无序竞争。同时，完善政府采购交易制度，规范最低评标（审）价法的适用范围，并授权评标委员会拒绝不合理低价，遏制恶性低价竞争。

今年5月，《国务院办公厅关于创新完善体制机制推动招标投标市场规范健康发展的意见》再次明确，完善评标委员会对异常低价的甄别处理程序。

现如今，相关通知已下发。待到明年2月，试点地区就将先行推动解决政府采购异常低价问题。届时，医疗设备超低价中标的商业模式恐难以为继。

附：