生存期近2年半!病灶完全消失!拉罗替尼挑战胃肠道肿瘤效果惊艳

海桃康康 2024-02-19 22:03:17

近年来,不同于手术(切除病灶)、化疗(对微转移有效)、放疗(局部有效改善)等传统疗法的第四种疗法“靶向治疗”逐渐崛起,大大延长了癌症患者的生存期和生活质量。

随着首个广谱抗癌药物——Vitrakvi ®(拉罗替尼,larotrectinib)获批上市,让“钻石”靶点基因——NTRK迅速火遍癌友圈,开启了泛癌种治疗的新纪元,这也让“一把钥匙开几把锁甚至多把锁”得以实现。

作为全球首个不分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药,拉罗替尼于2018年11月26日被FDA批准上市,用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。

2022年4月13日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,拉罗替尼胶囊正式在国内获批上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。这表明,中国癌友们迎来了全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。

基于循证医学证据,2023年更新的CSCO/NCCN指南均一致推荐晚期肺癌患者检测NTRK基因融合,并将拉罗替尼推荐为NTRK基因融合阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线首选方案。

2024年1月18日~20日召开的美国临床肿瘤学会年会胃肠肿瘤研讨会(ASCO GI)上,研究人员提交了关于拉罗替尼(Larotrectinib)治疗NTRK融合阳性胃肠道癌患者的最新研究数据,效果格外惊艳!

截图源自Colorectal Cancer杂志

总生存期近2年半!病灶完全消退!拉罗替尼挑战胃肠道癌效果惊艳

根据 2 期篮子试验 NAVIGATE (NCT02576431) 的最新数据,此次有44例患者被纳入该试验,并确认有NTRK基因融合。

肿瘤的类型包括结直肠癌(26例)、胰腺癌(7例)、胆管癌(4例)、胃癌(4例)、阑尾癌、十二指肠癌、食管鳞状细胞癌、肝癌各1例。结直肠癌患者中,15 例为高微卫星不稳定性(MSI-H),9 例为未检出 MSI-H(包括微卫星稳定),2 例微卫星状态未知。

38例(86%)患者既往接受过全身治疗,37例(84%)患者既往接受过手术,4例(9%)患者既往接受过放疗;既往系统治疗的平均次数为2次。

数据截至到2023年7月20日,共有43例患者符合独立审查委员会 (IRC) 资格;客观缓解率为 28%。值得一提的是,有3例完全缓解(7%)、9 例部分缓解(21%)、19 例疾病稳定(44%)、5 例疾病进展(12%)和 7例无法评估(16%)。24 周时,所有患者的疾病控制率为 47%。

在该患者群体中,中位缓解时间为 1.8 个月。中位缓解持续时间 (DoR)、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 分别为 27.3 个月、6.1 个月和 12.5 个月。

在 25 例符合 IRC 资格的结直肠癌患者中,客观缓解率为 44%:3 例完全缓解(12%)、8 例部分缓解(32%)、11 例 疾病稳定(44%)、1 例疾病进展 (4%),以及 2 例无法评估 (8%)。这些患者的 24 周疾病控制率为 56%。

所有符合 IRC 资格的结直肠癌患者的中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为 27.3 个月、7.4 个月和 29.4 个月。

除了拉罗替尼外,目前无癌家园正在展开的关于NTRK抑制剂的临床研究还有很多,例如TQB3811、XZP-5955及VC004等药物等。

客观缓解率达74%!拉罗替尼成NTRK融合型肺癌患者的福音!

在长期随访的扩展数据集 (n=30) 中,拉罗替尼证明了长期疗效和安全性数据患有晚期 TRK 融合肺癌的成年患者,包括患有 CNS 转移的患者 (n=12)。结果鼓励更广泛地采用下一代测序 (NGS) 检测来识别携带NTRK的实体瘤患者基因融合,包括肺癌。

在27例符合IRC评估资格的TRK融合肺癌成年患者中,客观缓解率为74%;3例完全缓解,完全缓解率为11% ;17例部分缓解,部分缓解率为63%。在 12例基线出现 CNS 转移的患者中,客观缓解率为 67%,其中8例部分缓解。中位反应持续时间(DoR)为33.9个月(近乎3年);中位随访时间为22.9个月。

拉罗替尼强效抗脑转,甲状腺癌患者客观缓解率达78%!

从2022 年 7 月 20 日起纳入患有 TRK 融合甲状腺肿瘤 (TC)的患者作为研究对象。在符合疗效评估资格的患者中,47% (n=14) 具有NTRK1,53 % (n=16) 具有NTRK2。50% (n=15) 的患者之前未接受过全身治疗,20% (n=6) 接受过 ≥2 种治疗,77% (n=23) 之前接受过放射性碘治疗。

结果显示,客观缓解率为 63%;10% (n=3) 完全缓解,53% (n=16) 部分缓解。对于分化型甲状腺癌 (n=23) 的患者,客观缓解率为78%。对于甲状腺未分化癌 (n=7) 的患者,客观缓解率为 14% 。所有基线时患有 CNS 转移的患者 (n=4) 均出现部分缓解,其客观应答率达到100%,目标病变明显减少超过30%,或完全消失。中位随访时间为 32.3 个月,中位缓解时间为 1.9 个月,中位反应持续时间 (DoR) 为 43.3 个月,将近4年。

客观缓解率61.3%!“传奇”抗癌药恩曲替尼横扫17类癌种!

2022年7月29日,中国国家药监局官网公示显示,罗氏(Roche)公司申报的恩曲替尼(entrectinib)胶囊已在中国获批。它主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤!同时它也有了响当当的中文大名--罗圣全®!

2022年ASCO会议上公布了多篇关于NTRK的最新研究,其中就包括恩曲替尼在局部晚期/转移性NTRK融合阳性实体瘤患者中的疗效和安全性的最新分析。

在临床截止日期(2021 年 8 月 2 日),疗效可评估人群包括150 例患者(之前为 121 例),包含 17 种不同的实体瘤类型。中位年龄为 58.5 岁;91% 的患者 ECOG PS评分为 0~1,37% 的患者接受了≥2 线治疗。中位生存随访时间为 30.6 个月。客观缓解率为 61.3%(n=92/150),包括完全缓解25例。

中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存率分别为20.0 个月、13.8个月和37.1个月。基线时有或没有经研究者评估的中枢神经系统转移患者中(n=31;n=119),客观缓解率分别为 61.3%和 61.3%。

在 BICR 评估可测量的中枢神经系统转移的患者中,颅内-客观缓解率为 69.2%(n=9/13);中位颅内-缓解持续时间为17.2个月。

本文为无癌家园原创

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评论列表
  • 2024-02-20 19:53

    杀死癌细胞[好生气][好生气][好生气]