石头医生:“先生们女士们小伙子们姑娘们!大家周末好——”
欢迎来到「谁是最佳肾病基础药物」全球选拔赛的总决赛现场!我是本次大赛的主持人——石头医生!”
经历了海选、小组赛、半决赛、分区决赛的激烈角逐之后,最终有3位选手入围总决赛!让我们以最热烈的掌声,欢迎3位实力派选手,入场!”
(掌声雷动)
石头医生:“第一位:拥有40多年临床经验的卫冕冠军、RAS阻滞剂:普利/沙坦类药物!”
普利沙坦:“观众朋友们好!评委老师好!主持人好!我是你们的老朋友普利沙坦,感谢大家的支持!行医四十年,宝刀永不老,希望今天能卫冕成功!”
(呱唧呱唧——)
石头医生:“第二位:横扫内分泌科、心血管科、肾内科三大科室的后起之秀、SGLT-2抑制剂:列净类药物!”
列净:“观众朋友们、评委老师、主持人晚上好!感谢大家挤出周末的时间,来参加我们的现场直播。十年磨一剑,今日终大成,希望今天不负众望,将冠军带回家!”
(呱唧呱唧——)
石头医生:“第三位:刚刚在糖肾中崛起,正在慢性肾脏病、心力衰竭、高血压中攻城略地的最佳新秀、MR拮抗剂:非奈利酮!”
非奈利酮:“大家好!评委老师好!主持人好!由于神功大成还差最后一步,本来不想参加这次大赛。没想到酒香不怕巷子深,还是被大家给推了上来。既然来都来了,也就不向老前辈们客气了,虽然刚刚上市,也要拿下冠军!俱往矣,数风流人物,还看今朝!”
(呱唧呱唧——)
石头医生:“好!看来三位选手都信心满满,我们现在就正式进入比拼环节!本次总决赛共分3个环节。分别为:有效性、安全性、经济性,分别决出3次支线冠军。最后的总冠军花落谁家,由评委老师通过内幕决定!”(诡异一笑)
(观众:“啊???”)
石头医生:“大家请收起脸上的惊讶,人生处处有意外,我们主办方一肚子“坏水”,大家习惯就好!让我们立刻进入第一环节:
一、有效性比拼!
请各位选手展示自己的有效性数据,请评委老师做好监督,保证数据真实性。第一位上场的是卫冕冠军,有请!”
普利沙坦:“说起有效性,我的有效性是参赛选手中最可靠的,拥有大量最高等级的证据:Meta分析,证据强度名列第一。
虽然现在我的剂型普遍剂量较小,标准剂量的剂型,尿蛋白降幅仅有15-20%,使得很多患者疗效不理想,这是我作为降压药问世的历史遗留问题。但是专业的肾科医生,应用的并非降压剂量,而是降尿蛋白剂量。这一点,相信评委老师们都知道。
(评委老师点头)
通过标准剂量的2-4倍也就是降尿蛋白剂量,我的尿蛋白降幅一般可达到50%!”
列净:“请问普利沙坦老师,现实中的蛋白尿患者们,是不是都达到了您所讲的降尿蛋白剂量?据我所知……”
普利沙坦:“停!主持人,选手展示环节中,其他选手可以随意干扰打断吗?”
(观众:“可以!可以!可以——”)
石头医生:“咳咳~以普遍的规则而言,不能随意打断。但我们这个节目始终认为,规则就是用来打破的,这很有节目效果。”
普利沙坦:“不敬前辈。我讲完了,一帮看热闹不嫌事大的……”
(普利沙坦扔下话筒,坐回选手席)
石头医生:“刚才普利沙坦选手的表现,哈哈,非常大度!效果确实可靠,接下来请第二位选手:列净上场!”
列净:“感谢观众朋友们和主持人的支持!说到有效性,我可就不困啦。
2018年,我的DECLARE试验结果揭晓,受试者达17160人,结果显示,我能减少47%的肾病患者进展为尿毒症。随后这几年的各项大型研究,包括纳入原发性肾病的DAPA-CKD试验,结果都大差不差,都在40%-50%左右。
如果我没记错的话,普利沙坦前辈的同类试验,比如RENAAL和IDNT研究等等,减少尿毒症事件仅20%左右。也就是说,我的效果是普利沙坦前辈的2倍。
(评委老师点头)
普利沙坦:“你讲你自己就行,你提我干嘛?”
列净:“若批评不自由,则赞美无意义。”
普利沙坦:“好,走着瞧,看我到下一环节怎么揭你的短。”
列净:“洗耳恭听。”
石头医生:“两位选手的比拼甚是激烈啊,接下来有请第三位选手非奈利酮上场!”
非奈利酮:“大家好!刚才列净的有效性给了我们深刻的印象,但我的有效性也不比他差。”
2020年,我的最后一期临床试验:FIDELIO-DKD研究结果揭晓。结果显示,在全球所有受试者中,与安慰剂相比,我减少肾功能恶化事件18%.”
大家别嫌数据低,2023年,FIDELIO-DKD研究的中国亚组数据出炉,显示中国受试者中,与安慰剂相比,非奈利酮显著减少肾功能恶化事件41%.”
也就是说,我在中国人群中的效果,是全球平均水平的2倍!来自中国的观众朋友们在哪里?让我看到你们的双手!”
(中国观众欢呼)
列净:“中国的朋友们冷静一下。我们本次大赛叫做「基础药物大赛」,基础是要求所有肾病病种都能用,这是参赛最基本的门槛。”
但是据我所知,阁下的FIDELIO-DKD研究的受试者是糖尿病肾病,目前的适应症也只有糖尿病肾病。我也是从糖尿病走过来的,曾经我的适应症也只有糖尿病,所以这方面我比较了解,不知阁下如何看待自己适应症太窄?”
非奈利酮:“刚才我说自己神功大成还差最后一步,也是指这件事情。不过不要紧,台上坐的资深大佬普利/沙坦是我们同家族的老大哥,从小到大我俩都在一个院儿里边玩儿同一条治疗通路……”
列净:“别扯没用的裙带关系,亲戚行不代表自己行。依普利酮、阿利吉仑等等也都是你同一个治疗通路的兄弟,怎么在小组赛就被淘汰了?”
非奈利酮:“我讲老大哥不是为了扯裙带关系,而是因为这给了我一个理由进行包含多病种的FIND-CKD试验。”
列净:“你的试验还未完成。”
非奈利酮:“这我承认,不过在刚刚结束的2023年美国肾脏病年会上,我拿出了真实世界回顾性研究:在糖尿病肾病以外的肾病病种中,我降低了尿蛋白44.52%!”
列净:“你的是回顾性研究,不能代表前瞻性研究,更不代表我和你的老大哥都已经拿下过无数次的、证据更强的随机对照试验。而且,你的尿蛋白下降不一定代表尿毒症减少。也就是说,最终你没有证据证明你能对肾小球疾病实现获益。”
非奈利酮:“列净阁下,有小道消息说,您在药监局批准、功成名就之前,私底下通过非主流方式提前抢夺普利/沙坦类药物的处方量,不知是真是假?”
列净:“那又如何,如今事实证明,我当初做的是对的。虽然手段不太常规,但为肾病患者们带来了益处。”
非奈利酮:“那么我今天做的,和你当初是一样的事,我也为肾病患者带来了益处,否则也不会被众人推到台上来。无非就差一个程序上的名分罢了,问题不大。”
列净:“问题不大,也就是说存在问题!”
非奈利酮:“你当初也有问题!”
列净:“可我现在没了!”
石头医生:“好了好了,两位选手还有其他话题吗?没有的话本环节到此结束。下面请各位评委老师为三位选手的有效性打分!”
(评委老师们拿笔在纸板上刷刷刷)
石头医生:“好,评委老师们都已经打分完成,请亮分。去掉一个最高分、去掉一个最低分,普利沙坦的平均得分是——82分。很不错的成绩,不愧是总决赛,小组赛很少有及格的选手。”
列净的平均得分是——91分。哇,这是目前为止出现过的最高分数了,看看最后一位选手是否能实现超越?”
非奈利酮的平均得分是——87分。遗憾没有创造新的记录,看来大规模试验未完成,确实对可靠性评估有一定的影响。”
那么,恭喜我们的列净,获得有效性环节的分支冠军!”
石头医生:“精彩仍在继续,安全性与经济性的分支冠军都是谁?最后的总冠军会是谁呢?由于时间关系,今天的节目暂且告一段落。让我们休息一晚,明晚再次相聚现场直播,揭晓最终答案!”
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