"进博宝宝"齐聚,多款新品齐发,药械馆今年看点多|聚焦进博会

国际金融报 2024-11-06 09:55:02

11月5日,第七届中国国际进口博览会(下称“进博会”)在上海国家会展中心正式开幕。本届进博会共有129个国家和地区的3496家展商参加企业展,按照行业类别分布在8个场馆中。

7馆和8馆,是第七届进博会医疗器械及医药保健展馆(下称“药械馆”)。

在这里,陈列着众多从展品变成商品的“进博宝宝”,更有不少首秀新品,越来越多的药械参展商怀着共助人类健康的愿景和对中国市场的期待来到进博会。

第七届进博会场馆外景 唐菁阳摄

溢出效应,加速上市

拜耳作为进博会的“全勤生”,从创新治疗与诊疗、提升健康品质生活到促进农业可持续发展,展出诸多医疗健康和农业科技的创新产品,其中包括5个中国首发首展、5个进博会首展、4个“进博宝宝”。

处方药领域,拜耳之前作为“进博宝宝”展出的可申达(非奈利酮)近期又在心衰治疗领域临床研究取得新突破。在针对LVEF≥40%心衰患者的Ⅲ期临床研究中,可申达(非奈利酮)成为首个被证明有确切心血管获益的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

拜耳展台 受访者供图

波士顿科学自参展以来,已有21款产品借力进博效应加速审评审批成功实现了“展品变商品”。其中,瑞梦热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械是全球首款治疗良性前列腺增生的热蒸汽治疗系统,在真实世界研究数据的支持下,该产品已于2022年获批上市,较传统路径提前两年半时间。

波士顿科学旗下另有FARAPULSE系列脉冲电场消融(PFA)产品、Vercise Genus脑深部神经刺激(DBS)系统、JETSTREAM血管斑块旋切系统等产品均入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序(即“创新通道”),并在今年全部获批。

GE医疗从2018年首届进博会开始,已累计落地43款首发首展的医疗科技。以Apex量子平台为例,该产品于2023年进博会发布后,便受到业界高度关注。基于该平台的Apex Expert CT此后也在全国陆续装机。

直观复星的Ion支气管镜机器人也同样是进博会溢出效应的受益产品。2019年,Ion在进博会首次展出,成为了继达芬奇手术机器人之后的又一“网红产品”。2024年3月Ion获得国家药品监督管理局批准上市。2024年9月直观复星实现了首台Ion商业装机并顺利完成了首例商业应用。据了解,截至2024年第二季度,全球已安装了736套Ion,实施了超过15万例Ion手术。

新品齐聚,异彩纷呈

除了能够直观进博会溢出效应的“进博宝宝”,药械馆的另一大看点就在于首展的新品。葛兰素史克(GSK)带来了首个长效HIV暴露前预防药物卡替拉韦注射液,这是该药品获批后的中国首展,预计不久将惠及中国民众。

据了解卡替拉韦注射液主要用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防(PrEP),以降低性传播感染HIV-1的风险,结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。美国FDA在2021年12月20日官方新闻稿中指出,它是首个无须每日服药就能预防HIV感染的疗法。卡替拉韦长效方案目前已被世界卫生组织(WHO)推荐作为HIV综合预防措施的一部分。

GSK展台:卡替拉韦注射液 唐菁阳摄

爱德华生命科学在本届进博会上带来了全球首款采用全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜——MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜,该瓣膜具有出色的耐久性能和大开口面积,血流动力学表现优异,并为患者未来二次介入治疗预留了解决方案,有助于提升年轻瓣膜病患者的生活质量。

爱德华生命科学展台:MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜 唐菁阳摄

上届进博会波士顿科学凭借减重产品“胃内球囊”吸引了不少关注,今年波士顿科学又带来了一款“网红”减重产品——Apollo ESG内镜下袖状胃成形术系统。这款产品是全球首个且目前唯一获得美国FDA批准的内镜下袖状胃成形术系统,能帮助BMI为30-50 kg/m2且无法采用更保守的措施减重或维持体重减轻状态的肥胖症成年患者减重。

波士顿科学展台:Apollo ESG内镜下袖状胃成形术系统 唐菁阳摄

复星医视特(复星医药与全球无创治疗领军企业INSIGHTEC于2024年在中国组建的合资公司)在进博会展出的磁波刀全新V2机型也是首次在国内展出。这一全新机型已获得欧洲CE认证和美国食品药品监督管理局批准,并于2024年正式递交中国国家药品监督管理局。该机型不仅为临床治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病提供无创手术方案,同时V2机型可适配更多品牌型号磁共振机型,进一步扩大该技术的可及性。

复星医视特展台:磁波刀全新V2机型 唐菁阳摄

双向奔赴,共享未来

于跨国药械企业而言,参与进博会是一场双向奔赴。在梯瓦大中华区总经理黄迪仁看来,从高速发展到高质量发展,中国始终秉持开放包容的心态,以实际行动坚定推进高水平开放。近年来,中国政府陆续出台了一系列政策,不断优化营商环境和激发市场活力,致力于塑造一个稳定、公平、透明、活跃的中国大市场,极大增加了对外资的强大“磁吸力”。

黄迪仁还表示,“中国是梯瓦最重要的战略市场之一,对我们来说,中国处处是机遇。无论是中国政府持续推出的利好政策还是广阔的市场前景,都让我们对梯瓦在中国长期发展充满信心。我们期待与开放的中国大市场‘双向奔赴’,共创互利共赢的未来。”

拜耳集团管理委员会主席比尔·安德森也表达了同中国本土合作伙伴进一步加强创新合作意愿。他指出,秉承着“共享健康,消除饥饿”的宏伟使命,拜耳始终致力于为全人类带来健康与营养领域的变革性创新。中国在这一使命中发挥着举足轻重的作用。拜耳团队期待与政府、机构及其它本地合作伙伴进一步深化和扩大合作,希望能更好地服务中国的患者、消费者和种植者

GSK副总裁、中国总经理余慧明,在此前接受《国际级金融报》记者采访时谈及如何把握中国市场变化。她表示,GSK接下来的目标是将更多的新产品尽快地带来中国,并且GSK当下也正在同本土企业或是高校合作来拓展新市场和开展产品的临床研究。

“一方面是速度,我们致力于推动一些新产品在中国的研发进度和全球同步,或是成为中国首发;另一方面是数量,我们希望能够把好的产品带到中国发挥更大的力量,提高可及性。”余慧明说道。

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