单纯疱疹特效药:普利特利韦正在进行3期试验,离上市还有多久?

艾坦汀 2024-11-01 15:11:53
普利特利韦(Pritelivir)

普利特利韦(Pritelivir) 是解旋酶-引物酶抑制剂 (HPI) 的一种,是通过靶向病毒解旋酶-引发酶复合物来抑制HSV复制的抗病毒药物,具有强效和抗耐药性的抗病毒功效,可用于治疗可能危及生命的HSV 1 型和 2 型感染,包括单纯疱疹性脑炎。

普利特利韦(Pritelivir)通过抑制由 UL5(解旋酶)、UL8(支架蛋白)和 UL52(引物酶)基因编码的病毒解旋酶引物酶复合物发挥作用,这对 HSV 复制至关重要。

解旋酶、引物酶复合物与病毒 DNA 聚合酶(由 UL30 基因编码)分开编码。因为 HPI i) 不靶向病毒 DNA 聚合酶和 ii) 不需要由病毒胸苷激酶(由 UL23 基因编码)激活,所以导致对 NA 产生耐药性的突变不能对 HPI 产生保护作用。同样,对 HPI 的耐药性并不会导致对 NA 产生耐药性。这对免疫功能低下的患者尤其重要。

目前,德国生物制药公司 AiCuris Anti-infective Cures AG 正在进行该药物的 III 期临床开发,这是一项随机、开放标签、多中心的对比试验,以评估其在免疫功能低下患者中治疗阿昔洛韦耐药 HSV 感染的效果。

试验开始时间

2017-05-08

完成试验时间

2025-04

报名人数

153

试验类型

介入

试验阶段

第 3 阶段

在之前的临床试验中,普利韦显示出对抗耐药病毒的活性,并显示出良好的耐受性和药理特性。美国 FDA于 2017 年授予普利特利韦(Pritelivir)快速通道资格,并于 2020 年授予其突破性疗法资格。

普利特利韦(Pritelivir)的三期临床试验预计在2025年4月结束,三期临床试验结束,那距离上市想必较近了。不过具体时间无法估算,我们只能期待普利特利韦(Pritelivir)早日上市,让单纯疱疹的治疗多一种新选择。

参考资料链接

[1]https://clinicaltrials.gov/study/NCT03073967

[2]https://www.aicuris.com/87/Pritelivir.htm

[3]https://www.medchemexpress.cn/BAY-57-1293.html

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