近日，礼来公布了皮下注射剂tirzepatide的一项为期3年的3期临床试验详细分析结果，该试验评估了在超重或肥胖糖尿病前期患者中的长期维持使用效果。试验结果显示，tirzepatide在三年内显著降低了糖尿病前期成人发展为2型糖尿病的风险，且在研究结束时近99%患者仍未患上糖尿病。

这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期SURMOUNT-1研究(NCT04184622)评估了tirzepatide对非2型糖尿病、肥胖或超重且伴有体重相关合并症患者的疗效和安全性。在该研究的首次分析中，与安慰剂相比，tirzepatide在72周后显著降低了体重。

在该研究的第二项分析中，1032名患有肥胖症的糖尿病前期研究受试者按1:1:1:1的比例随机分配，每周接受一次5毫克、10毫克、15毫克剂量的tirzepatide或安慰剂，持续另外104周。主要目的是评估tirzepatide对体重和患2型糖尿病风险的长期疗效。

第193周的研究结果显示，接受tirzepatide治疗的患者中2.4%被诊断患有2型糖尿病，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为13.7%。值得注意的是，该试验表明，tirzepatide治疗与血糖控制、心脏代谢风险因素（如空腹胰岛素、血压和血脂）以及健康相关生活质量的改善之间存在关联。

一项事后中介分析表明，在使用tirzepatide治疗时，观察到的延迟二型糖尿病发作的效果中，几乎有一半是由于药物引起的体重减轻。

长达193周的tirzepatide安全性和耐受性概况与之前报告的研究一致。报告的最常见不良事件是轻度至中度胃肠道相关副作用，例如恶心、腹泻和便秘。

这项试验的详细结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国圣安东尼奥举行的2024年《ObesityWeek》会议上公布。

肥胖影响着全球近10亿人，与糖尿病前期密切相关，后者使患2型糖尿病的终生风险增加高达70%。肥胖是一种慢性神经内分泌疾病，会加剧胰岛素抵抗和胰腺β细胞功能障碍，从而加速糖尿病的进展。早期的方法侧重于通过改变生活方式、药物或减肥手术来延缓糖尿病的发作。

Tirzepatide（国内获批中文名：替尔泊肽）是一种双重葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽和胰高血糖素样肽-1受体激动剂，目前已获得美国FDA批准，用于治疗2型糖尿病，商品名为Mounjaro，用于慢性体重管理，商品名为Zepbound。该研究强调了tirzepatide作为预防肥胖和糖尿病前期患者2型糖尿病的有效长期治疗方法的潜力。

参考来源：

[1]‘Treatment with tirzepatide in adults with pre-diabetes and obesity or overweight resulted in sustained weight loss and nearly 99% remained diabetes-free at 176 weeks’，新闻稿。Eli Lilly and Company；2024年11月13日发布。

[2] Jastreboff AM, le Roux CW, Stefanski A等人。‘Tirzepatide for obesity treatment and diabetes prevention’，发表于《New England Journal of Medicne》。2024年11月13日在线发布；doi:10.1056/NEJMoa2410819。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。