心脉医疗被国家医保局公开问询后，一场“蝴蝶效应”正在主动脉介入市场发生。
5万到12万，利润去向成焦点
伴随国家医保局的问询，上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor支架”）价格问题成为业内舆论焦点。
8月20日，一份国家医保局《关于通报胸主动脉覆膜支架价格风险处置结果的函》显示，目前，共有11家国内外企业结合出厂价格和竞争格局等因素，主动重新制定价格。
其中包含美敦力、北京有卓正联、戈尔、泰尔茂、克莱立夫、先健科技、华脉泰科、裕恒佳、中拓辰和、唯强医疗、埃普特等多家企业，降价后的胸主动脉支架均不高于8万元，各省医保局、医药集采机构将于8月22日前及时配合调整上述产品挂网价格。
心脉医疗20日发布的澄清公告中也表示，愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。而11家企业的主动降价，势必对心脉医疗接下来的价格调整产生重要影响。
查询北京部分大三甲官网发现，美敦力的覆膜支架系统—分叉型覆膜支架售价大致在11.6万左右，戈尔的胸主动脉覆膜血管内支架系统售价在10万左右，此次降价幅度可见一斑。
文件特别说明，按照医药价格风险处置机制，基于医用耗材挂网申报和定价主体为生产企业、上市许可持有人或进口总代理企业，我司依法定职能在价格核查、调阅资料等工作基础上，直接约谈相关生产企业、进口总代理企业，并指导北京、上海、浙江、湖南等4个产地省医保局对其他属地生产企业、进口总代理企业胸主动脉覆膜支架价格风险进行处置。
国家医保局罕见对企业及产品价格情况进行问询，这一举动引发广泛关注。
根据《国家医疗保障局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家医保局的职责包括“组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策，建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制，建立价格信息监测和信息发布制度。”
此次国家医保局的公开问询也符合其法定职能，带来的一系列连锁反应也将在胸主动脉覆膜支架市场逐渐显现。11家企业覆盖了除心脉医疗以外的该领域国内外主流头部企业。
有业内专家向赛柏蓝器械透露，此次公开问询心脉医疗一事，首要问题不在于“价格定多高合适、利润赚多高合适”，而在于“利润、收入的去向”问题。
从5万到12万，中间部分的利润究竟是大部分流向了生产研发企业，还是成为下游不正当营销行为的“消费”，是这次问询的重点。
文件也指出，国家医保局这次价格问询意在“督促合理调整挂网价格，防止中间流通环节的过高加价既没有直接形成生产研发企业实际利润、又加重群众就医负担。”
价格大调后
主动脉介入市场去向何方
心脉医疗的主动脉产品国内市场占有率已连续多年排名国产品牌第一。此前，排在心脉医疗之前的仅美敦力一家。根据企业公告，2021年心脉医疗胸主手术量市占率约32.4%，腹主手术量市占率约23.1%。
心脉医疗在2023年年报这样写道：在中国主动脉介入治疗市场上，心脉医疗仍具备绝对优势的市场份额，除头部企业外，市场中其他竞争者体量小、数量少，市场竞争格局清晰。
企业财报显示，2023年心脉医疗营收11.87亿元，同比增长32.43%；归母净利润4.92亿元，同比增长37.98%。据华安证券研报测算，2016-2023年心脉医疗主动脉支架销售收入由0.95亿元增长至9.40亿元，复合增速达39%。
此外，心脉医疗整体盈利能力较强，2016-2023年期间公司销售毛利率和净利率保持稳定，毛利率维持在75-80%，净利率稳定在40%左右。期间费用率方面，公司销售费用率呈现逐年下降趋势，研发费用率和管理费用率基本保持稳定。
2023年该公司研发投入为2.60亿元，占营收的21.94%。
销售模式上，心脉医疗目前采取“公司一区域总经销商一普通经销商一终端医院”的方式。
据一份专项说明中披露，随着产品类型逐步增多、覆盖的经销商数量稳步提升，心脉医疗在销售环节的管理效率面临较大压力，通过区域总经销商模式，公司将主要产品先销售至区域总经销商，再由其向下游普通经销商分销，以实现公司销售环节的集约化管理，提升销售环节的物流配送效率。
通过国家药监局网站查询了解到，目前国内胸主动脉支架获批企业相对较少，部分企业产品今年刚刚获批。此前曾有另外一家胸主动脉覆膜支架获批企业公开表示，投入研发经费3000余万元。
部分胸主动脉支架获批产品如下：
（图源：国家药监局）
在2023年的一份专项说明中，心脉医疗已上市产品和竞品终端挂网价格对比情况被列出，其中主动脉支架竞品主要为库克、波科、泰尔茂等公司的相关产品。彼时心脉医疗的主动脉支架价格整体低于竞品。
不过此前的高价终成过去式。接下来，主动脉介入市场价格或迎来全面调整。
从行业发展的角度来看，我国主动脉介入领域相关疾病的筛查率、就医率相对较低，从主动脉介入手术量与相对应人口总量的比例来看，中国与美日等发达国家仍存在较大差距，整体市场规模较国外成熟市场亦差距相对较大。但国内主动脉介入市场发展亦较快。
根据弗若斯特沙利文分析，我国主动脉腔内介入支架尚处于发展初期，按产品出厂价计算，2021年中国主动脉腔内介入支架市场规模为24.0亿元。
预计到2030年，按产品出厂价计算，中国主动脉腔内介入支架整体市场规模将增长至43.1亿元，2021年至2030年整体市场的复合年增长率为6.7%，其中到2030年胸主动脉介入支架市场规模将增长至22.9亿元，腹主动脉介入支架市场规模将增长至20.2亿元，胸、腹主动脉介入支架市场规模占比分别为53.2%和46.8%。
近年来，国内企业也在积极开拓海外市场。
2023年心脉医疗海外销售收入同比增长超过55%。截至2023年末，心脉医疗旗下Castor分支型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入16个国家；Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统在土耳其等国实现首例植入，累计已进入19个国家；Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入21个国家。
伴随主动脉支架产品主流企业的整体调价，以及接下来的集采涉入，主动脉介入市场以量换价时代或许即将到来，同时企业海外市场拓展也将不可避免。
