癌症免疫治疗学会(SITC)是全球癌症免疫治疗领域的重要学术盛会,2024年癌症免疫治疗学会(SITC)上公布了肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法lifileucel联合帕博利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床最新临床数据。
该试验共22例患者接受治疗,结果显示:10例患者实现客观缓解,其中2例患者达到完全缓解(CR),8例患者达到部分缓解(PR),8例患者病情稳定(SD)。在14例EGFR-wt(野生型)非小细胞肺癌患者中,客观缓解率(ORR)为64.3%,其中1例患者实现完全缓解(CR),8例患者实现部分缓解(PR),2例患者病情稳定(SD)。
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该试验表明,lifileucel 联合帕博利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌具有持久可观反应。
Lifileucel是一款TIL细胞疗法,2024年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤患者。
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关于肿瘤浸润淋巴细胞疗法
肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)是存在于肿瘤内部的“奸细”,通过释放细胞毒素来直接杀伤癌细胞。为了加强TILs细胞的杀伤能力,研究人员对TILs细胞进行优化扩增,从而提高TILs细胞的数量以及质量,来有效提高战力,这就是TIL细胞疗法。
TIL产品GT316
GT316是第三代TIL产品,2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)公布了GT316在妇科肿瘤中的首次人体试验数据。该试验共纳入了4例实体瘤患者,其中1例难治性宫颈癌患者在GT316治疗4 周后肿瘤明显减小,38周后肿瘤完全消失,实现完全缓解(CR),缓解持续时间为 32 周。
另1例既往接受过全身治疗的卵巢癌患者在GT316治疗4 周后确认实现部分缓解(PR),缓解持续时间为22周。
该试验中,GT316显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤疗效。
新型TIL疗法OBX-115
OBX-115是一种新型肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告了OBX-115在黑色素瘤患者中的临床(NCT05470283)疗效。9例接受治疗的患者中,4例患者实现客观缓解,其中2例患者实现完全缓解(CR),2例患者实现部分缓解(PR),5例患者病情稳定(SD),疾病控制率(DCR)为100%!
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TIL临床候选药物TIDAL-01
TIDAL-01是一款TIL临床候选药物,I期STARLING试验中,4例可评估疗效的结直肠癌患者中,一半的患者病情得到有效控制,1 例患者表现出持续完全缓解(CR)状态,该患者既往接受过化疗、手术以及联合治疗,但无明显效果,并出现纵隔、肝、肺转移,在TIDAL-01治疗12周后,患者实现部分缓解(PR),肿瘤缩小32%,48周后实现完全缓解(CR),实现无进展生存(PFS)超1年!
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该试验中,TIDAL-01在结直肠癌患者治疗中表现出有希望的疗效。
如何参加TIL细胞临床试验
目前国内多家权威三甲医院已开展TIL细胞疗法针对实体瘤的临床试验,且正在寻找患者,包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。
结语
目前TIL细胞疗法已在胆管癌、宫颈癌、黑色素瘤、卵巢癌、结直肠癌、前列腺癌、头颈癌、肝癌等取得重要成就,国内也有多家企业在TIL细胞领域取得了不同程度的研究进展。如智瓴生物的第二代TIL细胞药物ZLT-001注射液、沙砾生物的GT101、百吉生物的BST02、华赛伯曼的HS-IT101、天科雅生物的HV-101注射液、西比曼生物的C-TIL051等,相信在国内研究人员的不断钻研下,TIL细胞疗法将会更进一步,会有更多TIL治疗方法上市,让更多癌种患者获益。
参考资料
1.https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovance-biotherapeutics-host-third-quarter-and-year-date-2024
2.https://www.iovance.com/uploads/Creelan-IOV-COM-202-Cohort-3A-LB-Poster_SITC-2024.pdf
3.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lifileucel-unresectable-or-metastatic-melanoma
4.https://aacrjournals.org/cancerres/article/83/7_Supplement/4062/723014/Abstract-4062-The-discovery-and-development-of-a
5.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2549
6.https://obsidiantx.com/wp-content/uploads/2024/06/ASCO-2024_OBX-115-FIH-N10_2024-06-02_FINAL-1.pdf
7.https://ir.turnstonebio.com/static-files/bfd0d600-e080-4aca-b034-281fc918bffc
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