记者丨韩璐 编辑丨陈晓平 谭璐
华东医药掌舵人吕梁,又拿下一款重磅药。
8月4日晚间,华东医药公告称,与艺妙神州签约,获得药物IM19在中国大陆的独家商业化权益,其是一款自体CAR-T候选产品。
这笔交易总价10.75亿元,吕梁团队先付出1.25亿元首付款,后续注册及销售里程碑付款,最高可达9.5亿元。
这是吕梁二度引入CAR-T产品,去年初,他购得泽沃基奥仑赛的商业化权益,交易总价达12.25个亿。
“力争成为细胞治疗领域的领军者。”华东医药向《21CBR》记者强调,其将不断丰富CAR-T产品组合。
7月中旬以来,吕梁已三度出手,短短20天内,收进两款药、一家药厂,交易总额超28亿。
其密集的操作节奏,在慢慢改变华东医药的基本盘。
两度押注
今年5月,吕梁以董事长身份,出席了股东大会。
当时,团队投资的第一款CAR-T产品,即泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽®),刚刚获批。
很多投资人好奇,同行多在数年前入局,为什么华东医药会在此时点,布局细胞治疗赛道?
“公司很早就想切入到CAR-T赛道。”吕坦诚回应,团队研究后发现,细胞和基因疗法在生产研发、固定资产方面,投入要求较高,最终决定从商业化能力切入。
两款药,吕梁团队均付出高价,获取了中国大陆独家商业化权益。
有从业者评价,其在产品选择上,都属热门靶点,虽非国内首款,疗效上各有特色。
以从艺妙神州引入的IM19来说,适应症为血液肿瘤。
目前,弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病,作为血液肿瘤中的代表亚型,均不可治愈。
有临床研究数据显示,IM19在完成至少一次疗效评估复发或难治性B-NHL的59例患者中,客观缓解率达到76%,且严重的CRS和神经系统事件发生率较低,同类中表现甚优。
华东医药回复《21CBR》记者称,预计于2024年四季度,提交该药上市许可申请。
现在,国内仅有三款CD-19 CAR-T产品获批上市,一旦上市,其有望跻身国产CAR-T细胞治疗药物第一梯队,尤其为中国数十万淋巴瘤患者带来希望。
赛恺泽®,则是国内第二款获批的BCMA CAR-T产品,比驯鹿生物同靶点产品稍晚半年多,未占到先机,吕梁团队推进商业化很高效。
官方透露,公司提前组建独立团队,全力推广,赛恺泽®在3月获批当日,就开出全国首张处方。
截至7月末,接受赛恺泽®使用培训和通过认证的医疗机构,已达129家,服务多省近20名患者。
若以赛恺泽®115万元的首发价粗略计,其已有收入约2300万元。
“未来IM19注射液一上市,将与赛恺泽®等重点品种共享资源,形成有效协同。”
公司方称,内部已建立完整的商业化平台,集市场准入、医学服务等为一体,覆盖医院认证、DTP药房等多环节,以保障每个订单成功执行。
密集扫货
70后的吕梁,在2019年成为华东医药董事长。
上任后,他在抗肿瘤、内分泌、自身免疫、医美方面均有落子,揽下多款明星产品,比如首款国产“减肥针”利拉鲁肽,医美领域火爆的“少女针”等。
最近两个月,吕梁团队密集扫货,除了引入艺妙神州的CAR-T管线外,还完成了两笔交易。
7月15日,华东医药宣布,与澳宗生物签署协议,获得改良型新药“依达拉奉片”在中国的开发、注册、生产、商业化的独家权益。
这款澳宗生物自主开发的药物,具有更好的患者顺应性和便利性,可覆盖脑卒中患者急性期和康复期。
澳宗生物研发管线
此外,该药还在同步拓展儿童自闭症、渐冻症、老年痴呆症及急性高原反应等适应症。
根据协议,这笔合作的交易价格约为12.85亿元,包含1亿元首付款,以及最高不超过11.85亿人民币的开发、注册和销售里程碑付款。
消息公布一周后,华东医药又通过全资子公司博华制药,收购恒霸药业100%股权,交易基础价款为5.3亿元,并将支付浮动对价。
成立于1995年的恒霸药业是一家苗药公司,主要产品为伤科灵喷雾剂、痹痛宁胶囊。
其中,伤科灵喷雾剂为独家品种以及国家医保乙类药品,可用于治疗烧烫伤、急性带状疱疹、急慢性软组织损伤等。
此前,华东医药在外用制剂领域已拥有十余款产品,收购恒霸药业后,将强化其在外用制剂领域的核心竞争力。
连带最新的重磅药,20天内,吕梁完成三宗购入,交易总额超过28亿。
两手准备
华东医药一直闷声赚钱,上市23年,除了2020-2022年,其净利润增速均保持在20%以上。
那三年,受到国谈和集采影响,华东医药的多款支柱产品中标,利润空间被大幅压缩,需找到新的利润增长点。
仿制药出身的华东医药,年营收高达400亿,研发管线相对薄弱,吕梁就在管线做突破。
据不完全统计,2019-2021年间,吕梁带领团队,大手笔完成了近20笔BD(商务拓展)交易。
根据动脉新医药数据,2021年至今,华东医药对外合作共计13起(不包括商业推广)。外界因此给吕梁冠以“BD狂人”的称号。
吕梁并不认可这个称号,为了企业发展,争夺一些市场机遇和时间,取得优势,BD是必要的。
公司方面对记者表示,将以自主研发和外部引进相结合,围绕肿瘤、内分泌和自身免疫领域进行创新研发布局,形成ADC(抗体药物偶联物)、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵。
而对于自研尚未覆盖的创新产品,则考虑BD引进方式,而且挑选项目时相当慎重。
吕梁也认为,一定要自研创新与引进相结合。
5月的股东大会透露,未来五到十年,其将重点探索RNA疗法、长效/超长效制剂、早期预防性疗法等六大方向。
他上任后,公司保持年均10亿元以上的研发投入,创新药管线字眼,也从2020年的13项,增长到2024年4月的67项。
一边扫货,一手自研,吕梁主持下,狠劲和巧劲并用。