有些人认为药品只要在盒子上标示的有效期内都可以用,但事实并非如此。在临床药师看来,药品的有效期和使用期实际上是两个概念。
那么,我们应如何区分药品的有效期和使用期?陆军军医大学西南医院药剂科的药师为你解答。
问:如何区分药品有效期和使用期?
答:药品有效期指在规定贮存条件下,药品能保证其安全性和有效性的期限。未开封的药物,只要在规定条件下贮存,使用期限一般以说明书标注的有效期为准。确保药品有效期内使用,主要是为避免因药品过期而导致的疗效降低或毒副作用增加,保障患者用药安全。
药品使用期限是指药品包装首次开封后或药品经重新包装后,仍能被使用的期限。药物开封使用后,会与外界环境(如:温度、光照、湿度等)反复接触,增加药品发生物理化学降解和被污染的风险,药品稳定性可能会发生变化。所以药品一旦开封后使用期限要远小于有效期。
问:开封后的药品使用期限到底是多久?
答:(一)包装
「独立包装的药品」
如板装胶囊、板装片剂等 这些药品一般都被封装在独立的包装里,不会和外面的空气接触,在规定的储存条件下,可以使用到包装有效期。
「非独立包装的药品」
如瓶装药品(胶囊、丸剂、片剂),一般建议在开封后半年内用完,一旦药品出现外观、气味、颜色、形状的改变,就坚决不能再用。
(二)特殊药品
如硝酸甘油片,需要避光保存于密闭的棕色小玻璃瓶中,每3个月更换1瓶新药。如果长期随身携带,因人体体温高,建议在携带1个月后便更换一次。
(三)眼用制剂、鼻用制剂及耳用制剂
依据《中国药典》2020版制剂通则,常用的滴眼液、眼膏、滴鼻液、滴耳液等,开封启用后应在4周内用完。药品说明书有标示的,需严格按照说明书执行。如小牛血去蛋白提取物眼用凝胶和重组人表皮生长因子滴眼液,开启后在合理的贮藏温度下需在7天内使用;吡诺克辛滴眼液溶解后的溶液应在阴凉处保存,需在20天内使用;冰珍去翳滴眼液,开盖后15天内使用。单剂量小瓶例如七叶洋地黄双苷滴眼液,单瓶开启后仅限当日使用。
(四)口服液体制剂
如糖浆剂,它的辅料中常含有蔗糖等成分,易滋生霉菌,开封后一般不宜久放,部分说明书上会明确标出开封后的使用期限。如说明书没有标注,且在阴凉干燥处保存的糖浆剂,在未受到污染的情况下,可以室温保存1-3个月,一般冬天不超过3个月,夏天不超过1个月。
如口服溶液、混悬液在瓶盖和瓶口未受到污染的情况下,开封后可以室温保存2个月。
(五)颗粒剂、粉剂
这类药品松散干燥,开封后极易受潮,建议尽快使用。若出现吸潮、软化、结块等现象,说明药品已变质,不建议继续使用。若说明书有标注使用期限,则以药品说明书为准。
(六)雾化吸入制剂
打开后的单剂量小瓶一般建议立即使用。单剂量小瓶(塑瓶)吸入用药,如吸入用布地奈德混悬液、吸入用盐酸氨溴索溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇和硫酸特布他林雾化吸入溶液,打开铝箔袋后,需在3个月内使用。
(七)软膏剂(无挥发性)
软膏剂开启后于室温,最多可以保存2个月,当出现明显基质分层或出水现象严重或有异味及膏体变色时,不宜再使用。药品说明书有标示的,需严格按照说明书执行。
(八)生物制品(如胰岛素)
若是未开封状态,在2-8℃冷藏环境下的有效期与外包装上所标识的有效期一致。已启用的胰岛素放在不超过30℃的室温阴凉处保存,一般可保存28天。不同胰岛素可能有差异,以说明书为准。例如地特胰岛素注射液,人胰岛素注射液(诺和灵R笔芯),甘精胰岛素注射液可避光在30℃以下室温存放6周;德谷胰岛素注射液可避光在不超过30℃的室温下存放8周。一般已启用的胰岛素不必再放入冰箱冷藏,因反复剧冷剧热易造成胰岛素变性失效。
(九)肠内营养药(如短肽型肠内营养液)
开封后如果不能一次用完,应放冰箱冷藏,并在尽快在24h内服用完。
温馨提醒
建议每3~6个月清理一次药品,及时发现并处理有问题的药品。任何药品,一旦出现外观、气味、颜色、形状的改变,应当果断丢弃。
但凡药品包装内含有干燥剂、棉球纸团等,开封后立即把它们丢弃,否则会吸附水气,使药瓶成为细菌滋生地,从而造成药品潮湿或变质。
按照说明书上的要求储存药品。例如冷藏,遮光,避光,防潮,阴凉处以及合适的温湿度。
对于液体口服制剂不要对着瓶口直饮,易把口中的微生物带入瓶中,污染药物,且不能准确掌握剂量。应使用干净的量杯取适量药液服用,并在用完后洗干净并晾晒以备用。
药品开封后,外包装盒及说明书请勿丢弃,可在包装上注明开封时间,以便下次服用清楚知道药物是否超过使用期限。
对于大包装药物如果在短时间内无法用完,可以分装成几个密封的小包装,以减少由于多次开启导致药品变质的风险。
过期失效的药品属于有害垃圾,应连同包装一并投放至有害垃圾箱。
来源:西南医院
责编:金鑫