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1月14日,一品红(300723)发布两项公告,集团全资子公司广州一品红制药有限公司旗下两款产品——苯磺酸氨氯地平片和甲钴胺注射液,均获得了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。
资料显示,苯磺酸氨氯地平片属于二氢吡啶类钙通道阻滞剂,主要用于治疗高血压和缓解心绞痛症状,特别是对血管痉挛型心绞痛有显著疗效。该药物是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的首选降压药。对于经血管造影确诊为冠心病、射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,苯磺酸氨氯地平片能够减少因心绞痛住院的风险,并降低冠状动脉重建术的风险。
目前,苯磺酸氨氯地平片已被列为国家医保甲类产品和国家基本药物目录(5mg规格)。一品红制药获得的苯磺酸氨氯地平片是按照化学药品4类申报注册的,这等同于通过了一致性评价。根据米内网的数据,2023年苯磺酸氨氯地平片在中国城市和县级公立医院的销售规模约为13.79亿元人民币。
另一款获批的甲钴胺注射液主要用于治疗周围神经病变和因维生素B12缺乏引起的巨红细胞性贫血。甲钴胺作为内源性辅酶B12,在同型半胱氨酸转化为蛋氨酸的转甲基反应中发挥关键作用,作为蛋氨酸合成酶的辅酶。它能促进红细胞的成熟和分裂,改善贫血症状。维生素B12缺乏可能导致巨幼红细胞性贫血,甲钴胺通过促进骨髓中核酸的合成,帮助红细胞成熟和分裂,从而增加红细胞的产生。
甲钴胺注射液同样按照4类申报注册,并视同通过了一致性评价。根据米内网的数据,2023年甲钴胺注射液在中国城市公立医院和县级公立医院的销售额约为2.56亿元人民币。
事实上,一品红在慢性疾病药物领域已经构建了完整的创新药物研发体系。根据其2024年半年报,该公司正在研发的慢性疾病药物项目包括全球创新药物AR882等共计36个,同时拥有63个已注册的慢性疾病药物批件,这些药物覆盖了心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个治疗领域。此外,多个产品已被纳入《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。
行业专家指出,对于一家加速创新转型的医药公司而言,一品红凭借扎实的创新药研发实力、一流的生产工艺和产品质量以及不断完善的开发和商业化实力形成的体系化商业运作能力,其企业价值有望在持续的创新过程中得到验证,并实现持续的增长。