8月30日，在中国心脏大会2024上，中国医学科学院阜外医院顾东风院士重磅公布了2023年度中国心血管临床与流行病学领域的十大研究。其中，“中药复方（通心络）与急性心肌梗死患者临床结局：CTS-AMI随机临床试验”入选2023年度中国十大心血管临床与流行病学研究。

顾东风院士公布2023年度中国心血管临床与流行病学领域的十大研究

据了解，通心络是临床治疗缺血性心脑血管病的常用药，具有调脂、抗凝、抗炎、抗氧化、改善血液流变、保护血管内皮、稳定斑块等作用。在防治心肌无复流方面，中国医学科学院阜外医院杨跃进教授开展的系列基础研究显示，通心络对微血管内皮细胞和心肌细胞的结构和功能具有双重、双向的保护作用。

在临床研究方面，通心络防治急性心肌梗死介入治疗后心肌无复流的临床研究（ENLEAT试验）显示，患者行PCI手术前及手术后，在常规西药治疗基础上加用通心络，可明显降低ST段抬高幅度，加速ST段回落速度，降低心电图无复流发生率达36.6%，缩小无复流面积和梗死面积，改善左心室收缩功能。

为进一步证实通心络改善急性心肌梗死患者临床结局的能力。2019年，杨跃进教授团队牵头开展了CTS-AMI研究。CTS-AMI研究又称“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”。该研究是国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目的子课题之一。

CTS-AMI研究共纳入中国大陆124家医院发病24小时内的3797例STEMI患者，最终3777例被纳入主要分析。其中，通心络组1889例，安慰剂组1888例，两组基线特征相似，几乎所有患者都接受了阿司匹林、P2Y12受体抑制剂和他汀类药物治疗，87.0%的患者接受了再灌注治疗。研究的主要终点是30天主要不良心脑血管事件（MACCEs），包括心血管死亡、心肌再梗死、紧急冠状动脉血运重建和脑卒中。

研究结果显示，在指南推荐的治疗基础上，通心络组显著降低30天主要不良心脑血管事件（MACCEs）风险36%，降低心血管死亡风险30%，降低再次心梗风险65%；治疗1年时，通心络组显著降低MACCEs风险36%，降低心血管死亡风险27%，降低再次心梗风险74%，降低卒中风险56%，为改善急性心肌梗死远期预后提供了有效的治疗药物选择。

其他次要终点中，包括30天卒中发生率、30天和1年大出血率、1年全因死亡率、24小时内支架内血栓形成率均没有显著差异，两组的不良事件发生率总体相似。

CTS-AMI研究成果于2023年发表在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA），获评2023年亚洲心血管医学领域杰出研究、中国十大医学研究、中国心血管病学领域十大亮点等，成为百年来创新专利中药走向世界的里程碑式研究。

杨跃进教授（左六）领取证书和纪念牌

顾东风院士介绍，2023年度中国十大心血管临床与流行病学研究的评选，面向中国学者2023年度在顶刊正式发表的相关原创性研究初步筛选科研论文，并组织专业团队判定研究的创新性、相关性及完整性，由专家讨论明确候选科研文章。在多轮专家论证会后，最终由国家心血管病专家委员会投票得出。