天天康养讯，当地时间9月9日，美国众议院宣布以306票对81票通过了H.R.8333号法案，即（TheBiosecureAct）。该法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务。尽管有此限制性条款，该法案也包括了一项不溯及既往条款（“祖父”条款），即允许被指定的公司继续为其客户履行由美国政府资助的合同直至2032年。
按照美国立法相关流程，该法案正式成为法律前，需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过，并将两院通过的版本协调一致，最终递交美国总统签署。
该法案具体点名了5家中国“予以关注的生物技术公司”，包括药明康德、药明生物、华大基因集团、华大智造和华大基因子公司CompleteGenomics。
9月10日，这几家公司股价全部下跌。其中，药明康德（603259.SH）盘中跌超5%、药明康德（02359.HK）盘中跌超8%，华大智造（688114.SH）盘中跌逾2%。
随后，这几家公司均对该法案的指控进行反驳，否认它们对美国构成任何安全威胁。
药明康德发布公告回应称，强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。公司坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。
药明生物表示，公司作为全球生物药CRDMO平台，既没有人类基因组学业务，亦未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。公司坚信其在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，并强烈反对未经正当程序的任何未经证实的预设性指定。
华大智造在其官网发布声明称，该法案对于公司的指控，存在着多处违背事实的错误。我们希望在后续成为正式法律之前，能够据实修改或终止。华大智造和CompleteGenomics作为基因测序行业上游设备提供商，不收集任何基因数据，客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。美国本土领先的第三方评估公司FTIConsulting曾在2023年10月对华大智造基因测序仪（DNBSEQ-T7）进行审计。结果显示，“没有测序信息相关的与外部IP的通信和数据传输，也未发现直接相关的源代码或网络方面的漏洞。”该法案基于不正确的信息和毫无根据的指控，反而帮助了一家占据全球基因测序仪市场高份额的美国公司，在美国市场消除市场竞争。我们呼吁，美国基因测序仪行业的垄断行为不应该被忽视，因为这样会扼杀创新，增加成本，不利于基因科技造福全人类。
自今年以来，美国《生物安全法案》风波不断，相关国内企业受其影响股价也经历了多次大跌。
药明康德上半年业绩下滑
《生物安全法案》或许对药明康德的业绩产生了影响。
今年上半年，药明康德营收与净利润双双下滑，这也是药明康德近五年来首次出现半年度净利润下滑。财报显示，药明康德上半年实现营业收入172.41亿元，同比下降8.64%；实现净利润42.4亿元，同比下降20.2%。剔除新冠商业化项目，今年上半年，公司营业收入同比微降0.7%。
2024年上半年，药明康德来自美国客户的收入出现近三年来首次下滑。上半年公司来自美国客户收入为107.1亿元，剔除特定商业化生产项目同比下降1.2%；来自欧洲客户收入为22.2亿元，同比增长5.3%；来自中国客户收入为34亿元，同比增长2.8%；来自其他地区客户收入为9.1亿元，同比下降17.4%。
与业绩下滑相对应的是公司每一个经营分部收入也均出现下滑。
其中，化学业务营收为122.10亿元，同比下降9.34%；测试业务营收为30.18亿元，同比下降2.35%；生物学业务营收为11.69亿元，同比下降5.17%；高端治疗CTDMO业务营收为5.75亿元，同比下降19.43%；国内新药研发服务部营收为2.57亿元，同比下降24.80%。
药明康德属于医药研发服务行业，主要为全球制药、生命科学和医疗器械公司提供新药研发和生产服务。公司的主营业务涵盖CRO、化学药物CDMO、高端治疗CTDMO等领域。
在CRO领域、国内临床前&临床CRO市场、国内小分子CDMO市场，药明康德市场占有率均为第一。
另外，在今年上半年，在维持现有超过6000家庞大活跃客户基础上，药明康德新增客户超过500家，全球各地客户对公司服务的需求持续增长。截至2024年6月末，公司在手订单431亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长33.2%。
在半年报中，药明康德提到，公司在全球开展业务需要遵守相关国家或地区的适用法律法规，且需要依赖原材料供应商、客户以及技术服务提供商以保证日常业务经营的有序进行。如果发生以下情形，例如全球业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等不受公司控制的因素或其他不可抗力而导致全球经营状况受到影响，将可能给公司全球业务带来潜在不利影响。
药明生物、华大智造上半年业绩也出现下滑
药明生物是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程。
2024年上半年，药明生物营收实现了小幅增长，但纯利却出现了显著下滑。从地域来看，近六成收益来自北美，但欧洲和中国收益均出现不同程度下滑。
财报显示，药明生物上半年实现收益85.74亿元，同比增长1.0%；上半年纯利17.80亿元，同比下滑23.9%；毛利率由去年上半年的41.9%，减少至截至今年上半年的39.1%。
今年上半年，药明生物在北美的收益占比最高，达到58.4%，贡献收益50.1亿元。而在欧洲和中国占总收益比例同比均有所下滑，分别占21.7%和16.6%，分别实现收益18.63亿元、14.18亿元，较去年同期出现不同程度下滑。
华大智造主要从事基因测序仪及实验室自动化业务相关仪器设备、试剂耗材等生命科学与生物技术领域产品的研发、生产和销售，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位。
2024年上半年，华大智造实现营业收入12.09亿元，同比下降16.23%；净亏损2.98亿元，亏损同比扩大204.23%。
华大智造基因测序仪业务上半年在海外实现收入3.25亿元，同比下降19.14%，主要系宏观环境、地缘政治、市场竞争所致。
其中，公司基因测序仪业务板块在亚太区域实现收入1.06亿元，同比下降42.31%；在欧非区域实现收入1.35亿元，同比下降6.24%;在美洲区域实现收入8378.66万元，同比增长13.38%。
华大智造在财报中提到，上半年，受宏观环境、地缘政治、市场竞争等因素影响，导致营业收入有所下滑，净亏损同比增加。基于谨慎性原则，公司对各类相关资产计提了减值准备。同时，为进一步提升核心竞争力及推行国际化战略，公司在新产品、新技术方面的研发投入以及市场拓展相关费用均有所增长。综合以上原因，报告期内，公司净利润出现亏损。若后续出现国际关系紧张，公司业务覆盖地区的法律法规发生重大不利变化、宏观经济恶化导致需求低迷的情况，抑或出现行业竞争进一步加剧，而公司未能通过技术创新提升产品竞争力等情况，则公司可能存在业绩大幅下滑或亏损的风险。
截止今日收盘，药明康德A股和药明康德港股分别收跌5.38%、10.85%，药明生物收跌3.88%，华大智造收跌1.5%。
