售卖二类医疗器械想办理个执照|经验分享
企服那点事
2024-10-16 12:07:21
办理一个二类的医疗器械许可证容易吗？首先更正一点哈，二类是医疗器械经营备案凭证，三类才是医疗器械经营许可证，所以，题主需要明白自己是想办理二类备案还是三类许可证。
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一类医疗器械:不需要许可和备案
二类医疗器械:需要备案管理
三类医疗器械:需要许可和备案
申请材料：
1医疗器械备案申请书
2营业执照正副本和公章
3法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平，仓储60平以上)
5产品经营目录表，合格证书
6商家购销合同、进货渠道。
申请流程：
1经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请
2申请材料不产全或者不符合形式审查要求的应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
3申请材料产全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。
上述就是我全部的经验之谈了，对此还有疑问的随时欢迎来聊聊
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