一批细胞与基因治疗领域关键技术获突破

新浪财经 2024-11-01 00:27:10

转自:劳动午报

未来产业代表着新一轮科技革命和产业变革方向,是经济增长的活跃力量。细胞与基因治疗、脑机接口、合成生物制造等作为未来健康产业领域新质生产力的典型代表,北京市已系统布局并推进相关工作。日前,记者从北京市科委、中关村管委会获悉,在细胞与基因治疗领域,北京已突破了一批关键技术,并推动一批原创技术领先药物尽快进入临床、临床研究或加速申报注册,抢先布局未来健康产业新赛道。

“你的笑容胜过最美风景”,走进位于大兴生物医药基地的北京艺妙神州医药科技有限公司,一面8米长的笑脸墙格外醒目。“这面笑脸墙上的每一张笑脸都代表着一位被北京艺妙CAR-T产品所救治的晚期癌症患者。”该公司相关负责人介绍说。

而就在半个月前,该公司治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物获得临床试验批准通知书,这也是国内首个获得临床试验批准的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。

该负责人介绍,通俗一些讲,CAR-T算是细胞治疗的药物,它是一个活的药物,是一种经过人工改造、专门针对癌细胞的杀伤细胞。先从患者体内进行单采血提取自身的T细胞后,用基因编辑手段装上类似“钥匙”的特殊分子,再将CAR-T细胞回输到患者体内,一旦接触到有特定“锁”的肿瘤细胞,CAR-T细胞就会被激活,并对肿瘤细胞进行杀伤和清除。

“CAR-T细胞注射液一针见效,现在的缓解率可以达到70%多。”该负责人说,作为一种全新的免疫疗法,CAR-T细胞疗法已成为当下个性化治疗恶性肿瘤的“明星疗法”。基于这一“明星疗法”,目前北京艺妙的研发管线已覆盖了淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等实体肿瘤,其中进展最快的适应症已于10月底提交药品上市申请,有望成为国内首个获准上市的原研治疗晚期淋巴瘤CAR-T细胞治疗药物。

值得一提的是,该公司核心技术均为自主研发,目前建成一站式基因细胞药物技术和产业化平台,获得40多项相关核心专利授权,与北京大学肿瘤医院和北京大学第三医院合作共建“抗肿瘤新药与新技术研发北京市工程研究中心”及“CAR-T细胞治疗联合研发中心”,共同推动新技术开发和应用。

北京艺妙所在的中关村科技园区大兴生物医药产业基地是北京市医药健康发展主阵地,目前园区已落地800余家企业,形成了疫苗、中药、高端医疗器械三个支柱板块,细胞基因治疗、核酸药物、医美、创新动物药、合成生物五个前沿赛道。

记者从北京市科委、中关村管委会了解到,医药健康产业发展作为助推北京创新发展的“双发动机”之一,北京市接续实施了2018-2020年、2021-2023年两轮医药健康协同创新行动计划,全面布局支持产业发展,取得了明显成效。2023年,北京医药健康产业营业收入9761亿元,为实现万亿级产业跃升奠定了扎实基础。2024年第三轮行动计划正式印发实施,在不断深化改革的同时,积极统筹谋划、系统布局新质生产力,明确提出聚焦细胞与基因治疗、脑机接口、合成生物制造等新兴领域,加快布局科技攻关项目,催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破,进一步塑造发展新优势。特别是在细胞与基因治疗领域,突破了一批关键技术,支持国际首创化学小分子诱导多潜能干细胞技术和具有自主知识产权的新型基因编辑工具等技术研发。布局建设了一批工业级共性平台,强化产业亟需平台支撑力量。推动了一批原创技术领先的品种尽快进入临床或临床研究、临床试验进程或加速申报注册。

□本报记者孙艳文/摄

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