司美格鲁肽针对脂肪肝相关的肝纤维化:
ESSENCE是一项III期双盲试验,为期240周,旨在评估每周一次皮下注射2.4mg的司美格鲁肽对患有中晚期肝纤维化(2期或3期)的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)成人患者的治疗效果。ESSENCE试验由两部分组成,1200例患者以2:1的比例随机分配,在标准治疗的基础上接受2.4mg的司美格鲁肽或安慰剂治疗,疗程为240周。第一部分的目标是根据前800例随机患者的活检取样,证明司美格鲁肽2.4mg治疗72周后可改善肝脏组织学。在第2部分中,目标是证明与安慰剂相比,使用司美格鲁肽2.4 mg治疗可在240周时降低MASH和中晚期肝纤维化成人患者发生肝脏相关临床事件的风险。