[撒花]为什么中药副作用一栏里总是尚不明确？ 中医作为中国传统医学，中药大家也都认识一些，然而，不同于西药会将“不良反应”清楚告知，在中成药的说明上，总是“尚不明确”的“不良反应”，让有些人感到担忧。 像某款中药含有剧毒成分，但其不良反应一直是“尚不明确”。直到国家监测系统发现大量不良反应案例后，厂家才在2015年修订了说明书，与药品上市之间，已经相隔了8年。 而这是因为2001年《药品管理法（修订一）》虽然明确规定了，药品要注明不良反应，但是中药在“缺乏可靠试验数据”的情况下不写。 不过2023年，国家药监局出台了《中药注册管理专门规定》，要求所有中药必须提供全套临床安全性试验数据，“尚不明确”不再是“免死金牌”。 中药企业必须加大研发投入，开展规范的临床试验，才能在新的监管环境下生存下去。 信息来源于：人民政协报 2023年9月27日 关于“中药说明书安全性内容“尚不明确”将不予再注册”的报道