中证网讯(王珞)近日,国家药品监督管理局官网公告显示,步长制药独家品种人知降糖胶囊,经过两年的努力,正式被批准为中药二级保护品种,并于11月19日在国家药品监督管理局网站发布批准公告,保护品种编号:ZYB2072024071。
近年来,随着人口老龄化和生活方式的改变,糖尿病的发病率逐年上升。因此,开发新型降糖药品对于控制糖尿病具有重要意义。步长制药的人知降糖胶囊正是基于这一需求,经过多年研发,在严格的临床试验和安全性评估后,终获认可。
据悉,人知降糖胶囊由知母、人参、黄柏、天花粉等18味中药组成,具有益气养阴,清热生津的功效,常用于2型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗,缓解以下症状:倦怠乏力、气短懒言、口干口渴、五心烦热、自汗盗汗、多食易饥、便秘溲赤、心悸失眠、腰酸不适等。
此次步长制药独家品种人知降糖胶囊获批为中药保护品种,不仅是对该产品的临床价值、产品疗效和质量等方面的充分肯定,还加强了该品种的知识产权保护,进一步提升了人知降糖胶囊的市场竞争力和品牌影响力,进一步提高了市场份额,对该产品的生产、销售、推广等具有积极意义。
步长制药作为具有代表性的老牌中药企业,不仅在糖尿病治疗领域取得了突破,还在不断探索和拓展新的业务领域,积极向化药、生物药及疫苗等领域扩张,探索新的业绩增长点。
据2024年半年报显示,在化药领域,公司在原研药中积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药,布局化药的先进剂型;在生物药领域,步长制药目前共有12项生物制品正在研发,部分项目已进入临床I期至III期阶段,覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域。在疫苗领域,步长制药已拥有4项疫苗产品,另有5项疫苗产品正在研发中。