避雷了！医疗器械许可证
企服那点事
2024-11-22 17:38:17
之前不知道医疗还分成三类，想卖个美瞳也不知道属于哪一类
现在终于搞清楚了，分享跟姐妹们一起看看
⭕办理所需条件和资料：
【一类医疗器械备案】
第一类属于一般项目营业执照上的经营范围带就可以不需要办理相关的备案或者许可
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【二类医疗器械备案】：
第二类属于一般项目但是需要备案如果从事这一块的业务需要办理相关的备案证
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【三类医疗器械备案】
第三类属于许可项目想要从事这一块的业务的话需要办理许可证
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【办理时间】：
资料符合要求，办结时限20个工作日左右
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🔊一类医疗器械：
比较常见的就是手术刀、LED手术照明灯等是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
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🔊二类医疗器械：
常见的就是避孕套、械字号的消毒剂及口罩等
是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
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🔊三类医疗器械：
常见的就是隐性眼镜，核酸检测试剂等是指植入人体、用于支持、维持生命，对人体有潜在危险对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
二类医疗器械办理 二类医疗器械经营备案 二类医疗备案证 二类医疗器械 二类医疗器械经营许可证 医疗器械 网店 营业执照 网店营业执照
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