转自:广生堂服务号
福建广生堂药业创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141(英文通用名“Neracorvir”,中文通用名“奈瑞可韦”)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。这一纳入标志着广生堂药业在乙肝治疗领域取得了新的成就,为全球慢性乙型肝炎患者带来了新的治疗曙光。
奈瑞可韦GST-HG141,作为广生堂药业“乙肝登峰计划”中的核心成员,是一种新型乙肝核心蛋白或核衣壳调节剂。它通过独特的机制,有效调节乙肝病毒核心蛋白的构象,进而影响病毒的复制过程,为乙肝的临床治愈提供了新的解决方案。在前期针对慢性乙型肝炎低病毒血症患者的II期临床试验中,奈瑞可韦GST-HG141展现出了卓越的临床效果,其HBVDNA抑制效果远超现有的一线治疗药物,同时显著抑制HBV病毒的pgRNA,展示了潜在耗竭cccDNA的药理学活性,为全球乙肝患者带来了新的治疗希望。并且奈瑞可韦GST-HG14的II临床研究成果已被全球肝病研究领域的权威专业学术机构——美国肝病研究协会(AASLD)作为最新突破摘要(Late-breakingAbstract)形式接受并在AASLD年会上展示。奈瑞可韦GST-HG141属于全球潜在First-in-Class创新药,将有望推动乙肝治疗的新进展。
此次纳入国家突破性治疗品种名单,不仅是对广生堂药业研发实力的有力证明,也是对广生堂药业持续投入、不断探索和创新乙肝治疗方案的肯定。同时也将大大加速奈瑞可韦GST-HG141的审评进程,能够更快地将其推向市场,为全球乙肝患者提供更先进、更有效的治疗方案。
广生堂药业自成立以来,始终怀抱“为人类战胜病毒提供科学的解决方案”的梦想,致力于为全球患者提供安全、有效、可及的医疗产品。在乙肝治疗领域,广生堂药业更是倾注了大量的心血和资源,希望通过我们的努力,能够推动“乙肝登峰计划”,为患者带来更好的生活质量和健康保障。
(转自:广生堂服务号)
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