君实生物:特瑞普利单抗获澳大利亚药品管理局批准上市

金融界 2025-01-17 19:14:01

金融界1月17日消息,近日,君实生物的特瑞普利单抗获得澳大利亚药品管理局核准签发的上市许可,可用于转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。特瑞普利单抗成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。本次获批后,公司合作伙伴将负责其在澳大利亚的商业化工作。此次上市许可申请通过奥比斯项目递交,其用于治疗鼻咽癌还获得TGA授予的孤儿药资格认定。本次获批有利于公司推进海外市场拓展,提升产品国际影响力。

本文源自:金融界快讯

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