第二类资料器械经营备案办理流程及材料清单
企服那点事
2025-01-22 15:39:49
电商成为主流的今天,很多曾经药店都买不到的医辽器械现在也能在网上买到了,医辽器械也成为了现在电商平台的热门类目!
交资料需盖公司鲜章
入驻方法有哪些呢?
一般是有自荐和邀约两种入驻方法的,但是由于电商对医疗器械商家的要求非常高,同时医辽器械也是非常注重质量和安全的
经营备案
1.第二类医疗器械经营备案表(一式贰份,不得手工填写);
2.营业执照正副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证复印件(核对原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的SFZ复印件(正反面复印)、学历或者职称证明复印件(核对原件),另附企业人员花名册;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
7.经营设施、设备目录;
8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、SFZ号码等,并提供经办人SFZ正反面复印);
有想了解更多关于医疗经营许可证的老板可以随时来交流交流!!
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