转自：新康界
先卖后买，药明康德的CGT业务重心正往国内迁移...
据国家企业信用信息公示系统显示，近日上海药明生基发生工商变更，原全资股东无锡生基退出，新增药明康德为股东并全资持股，同时，注册资本由1亿人民币增至6亿人民币，增幅500%。
而这距离药明康德出售在美、英的两个细胞基因治疗公司才不足两月。
药明生基是药明康德在细胞基因治疗CDMO（合同研发生产组织）的核心平台，专注于细胞治疗、基因治疗等高端疗法的开发与商业化生产。此次增资可以看出，选择将关键研发和生产能力保留在中国本土及其他地区，是药明康德对细胞与基因治疗（CGT）市场深思熟虑后的战略布局。
具体来看，其核心动因或可分为几点：规避地缘政治风险、强化细胞与基因治疗（CGT）领域的战略地位、应对行业需求爆发。
01
断尾求生，拒绝“软肋”
时间回到2017年，药明康德刚开始布局细胞与基因疗法（CGT）领域，通过成立WuXiATU（药明生基），公司迅速成为国内乃至全球CGTCDMO（合同开发与生产组织）领域的领导者。
那时WuXiATU在全球范围内建立了四大生产基地，分别为美国费城、英国牛津、上海临港和江苏无锡，其中美国和英国占据主要地位，运营主体名为AdvancedTherapies和OxfordGenetics。
好景不长，Wind数据显示，2021年至2023年，药明康德WuXiATU板块的收入分别为10.26亿元、13.08亿元、13.10亿元；2024年前三季度该板块营收为8.53亿元，同比下滑17.04%。对应的，2023年该板块亏损1.31亿元，2024年上半年该业务毛利率为-29.71%，是药明康德唯一亏损的业务板块。
在财报中，药明康德针对WuXiATU的发展颓势做出了解释，主要包括商业化项目仍处于放量早期，部分项目延迟或因客户原因取消，以及受美国拟议法案影响，新签订单不足等原因。
很快，地缘政治紧张局势加剧，尤其是美国《生物安全法案》的出台，药明康德面临政策不确定性，并最终决定于去年12月24日出售其在美国和英国的CGT业务。
公告显示，2024年1至11月内，美国和英国的两大CGT业务合计营收折合人民币为9.8亿元（未经审计），占公司最近一个会计年度经审计营收的2.4%。言下之意，本次出售对公司整体影响有限。
回笼资金，加强在亚太地区的细胞基因治疗技术开拓，这一决策反映了药明康德在全球化布局上的战略性调整。
一直以来，高度依赖美国客户向来是药明康德的业务特征。但CGT业务涉及人类细胞，属于高度敏感领域，容易受到《生物安全法》等相关政策的影响，更容易成为药明康德的“软肋”。
在地缘政治风险加大的背景下，出售WuXiATU的英美业务，并不意味着药明康德完全放弃了CGT领域。相反，目的是通过剥离部分非核心资产，将重心转移至更具可控性的市场，这点也正好与此次增资上海药明生基的事件契合。
未来，药明康德可能会更加注重亚洲市场的拓展，尤其是在中国本土市场的深耕，以应对国际环境的不确定性和政策风险。
02
“留学生”归国，拥抱百亿市场
药明康德本身强硬的CGT业务正与国内渐趋成熟的CGT市场不谋而合。
近年来，CGT领域因其在个性化治疗和罕见病治疗中的潜力而备受关注。药明康德通过其全球化平台和“一体化”服务模式，在CGT领域积累了显著的优势，尤其是在中国的市场份额中占据了领先地位。
数据显示，药明康德在国内CGTCDMO领域的市占率达到55.86%，远超竞争对手。公司还计划在未来继续扩大产能，预计2025年资本支出将大幅增加，以支持其在全球范围内的业务扩张。
此前，药明生基与多家国际知名药企建立了合作关系，提供CDMO服务，并且已在上海临港等地布局生产基地，此次增资6亿可能用于进一步扩建产能或提升工艺技术，以贴近客户需求，也可能为后续资本运作（如分拆上市或引入战略投资者）奠定基础。
可见，随着中国市场的渐趋成熟，美国的所谓“制裁”手段似乎越发“肌无力”。海外的“制裁”还未落地，国内的CGT已经着手准备迎接新一轮的繁荣了。
据弗若斯特沙利文统计，2025年全球CGTCDMO市场规模将达到78.6亿美元，2020—2025年复合增速为35.5%，其中美国市场占比最大，但中国市场预期复合增速最快。
仅国内来看，2023年中国CGT行业市场规模达到约33.81亿元，同比增长113.64%。预计2024年市场规模将增至88.48亿元，2025年更有可能突破100亿元，甚至达到178.9亿元。这一快速增长的趋势吸引了大量资本和技术资源进入市场，进一步加剧了竞争。
当前，国内CGT行业的竞争格局较为集中，大部分市场份额由少数几家龙头企业占据。行业集中度较高。具体来看：
复星凯特和药明巨诺是国内最早实现CGT产品commercialization的企业，分别推出了CAR-T细胞治疗产品，占据了较大的市场份额。
药明生基作为药明康德旗下的CDMO（合同开发生产组织），凭借其强大的研发能力和国际化的服务网络，在行业中占据重要地位。
其他如纽福斯、本导基因等公司在研发管线数量上表现突出，但在商业化进程中尚未形成显著的竞争优势。
目前，国内布局细胞与基因治疗（CGT）业务的公司已超过100家，但不可否认，行业仍处于快速发展阶段，尚未形成完全垄断的竞争格局。与国际巨头相比，国内企业在技术储备、产品管线丰富度以及全球化运营能力上仍有差距。因此，加强国际合作和技术引进仍是国内企业提升竞争力的重要途径。
03
正视差距，后来者居上
当前，全球CGT市场主要被Catalent、Lonza、ThermoFisher等国际巨头占据，CR5（前五名企业市场份额总和）高达81%。相比之下，国内企业在技术积累和国际化布局上仍有较大差距。
如国内CGT产品的个体化差异大、生产批量小，导致订单分散，且部分头部企业倾向于自建产能，使得CDMO企业的生存空间受到挤压。
数据显示，中国CGT在研管线总数为647余项，其中大部分处于I/II期临床阶段，仅有少量进入III期或已上市，而复星凯特和药明巨诺凭借已上市的产品占据了领先地位。
但与此同时，一些专注于CDMO（合同开发与生产组织）和CRO（合同研究组织）的企业也在细分市场中崭露头角。例如，高腾生物被评为“最具潜力CGTCDMO”榜首，而Novotech则在CRO领域排名第一。这种梯队式的竞争格局表明，行业正在逐步向专业化和细分化方向发展。
此外，政府对CGT行业的支持力度不断加大，相关政策的出台加速了行业的发展进程。例如，《“十四五”生物经济发展规划》明确提出支持细胞与基因治疗技术的研发和应用。此外，国家药品监督管理局（NMPA）也在不断优化审评审批流程，加速CGT产品的上市进程。
《2025-2030年中国细胞与基因治疗（CGT）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》指出，政策利好和技术投入的增长将推动市场规模的快速扩张。同时，监管部门也在不断完善法规体系，为创新企业提供更清晰的指导和支持。
资本市场的高度关注也为CGT行业注入了强劲动力。近年来，国内外投资者对CGT领域的兴趣持续升温，大量资金流向该领域。例如，药明巨诺和复星凯特均获得了多轮融资，为其产品研发和商业化提供了充足的资金支持。
此外，一些初创企业在基因治疗领域的创新成果也吸引了资本的目光。例如，本导基因凭借其在基因递送技术上的突破，获得了多轮融资，进一步巩固了其在行业中的地位。
展望未来，CGT行业将继续受益于技术创新和政策支持。然而，要在激烈的市场竞争中脱颖而出，国内企业需要加强自主研发能力，加快国际化布局，并探索多元化商业模式。
总结：药明康德此次增资生基医药，既是其聚焦高增长赛道（细胞与基因治疗）的战略选择，也是应对全球生物医药行业复苏和国内政策红利的主动布局。未来，药明康德能否进一步巩固在CRO/CDMO领域的龙头地位，值得期待。
（转自：新康界）
