研发一味新中药品种也做3期临床，但与化药和生物药完全不同，后者3期临床最快也要4年，临床前要公布分组、入组人数、对照药，每期结束后药公布ORR、PFS、OS等指标描述的疗效和安全性，经过严格的统计学分析来评判。研究过程中会不知一次地参加全球各种医学会议，接受同行评议。一个获得快速审评资格的药物至少要一年时间才能通过评审。而中药的研发从来不需要公布临床方案，看不到公开发表的研究数据，悄悄的就忽然上市了。
研发一味新中药品种也做3期临床，但与化药和生物药完全不同，后者3期临床最快也要4
宏远随心商业
2025-03-28 20:50:21
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