一项新研究预测，FDA 批准裸盖菇素疗法可帮助多达 560 万抑郁症患者。来自几所主要大学的研究人员分析了全国数据，强调了推广这种疗法的潜在好处和现实挑战。
新的分析显示，如果获得美国食品药品管理局 (FDA)批准，超过一半接受抑郁症治疗的患者可能有资格接受裸盖菇素辅助治疗。
最近的一项研究预测，裸盖菇素辅助疗法可以帮助美国数百万抑郁症患者，覆盖目前接受治疗的 56%-62%。这一发现强调了战略医疗保健和保险规划对于利用迷幻疗法的潜在益处的重要性。
迷幻辅助疗法随着越来越多的证据表明迷幻辅助疗法有效，美国食品药品管理局 (FDA) 正在考虑在不久的将来批准使用迷幻蘑菇中的活性成分裸盖菇素来治疗抑郁症。随着这一分水岭时刻的临近，一个关键问题出现了：到底有多少人可能从这种有希望但尚未得到证实的疗法中受益？
为了阐明这一高风险调查，埃默里大学、威斯康星大学麦迪逊分校和加州大学伯克利分校的研究人员领导了一项首创的同行评审研究，该研究将于 2024 年 9 月 24 日发表在《迷幻药》（ISSN：2997-2671，纽约基因组出版社）上，并对美国对裸盖菇素辅助治疗抑郁症的潜在需求进行了初步估计。
通过分析全国范围内的抑郁症患病率和治疗调查数据，并结合近期具有里程碑意义的临床试验的资格标准，研究人员发现，目前接受抑郁症治疗的患者中有 56% 到 62%（总计 510 万到 560 万人）有资格（如果获得批准）接受裸盖菇素治疗。
抑郁症治疗的预测和启示“我们的研究结果表明，如果 FDA 批准，裸盖菇素辅助疗法有可能帮助数百万患有抑郁症的美国人，”埃默里大学医学博士候选人、该研究的主要作者 Syed Fayzan Rab 表示：“这强调了了解大规模推广这种新疗法的实际情况的重要性。”
为了得出这一预测，研究人员首先确定，在近 1500 万患有抑郁症的美国成年人中，每年约有 900 万人接受治疗。然后，他们根据最近用于治疗抑郁症的裸盖菇素临床试验的各种资格标准评估了这一人群。他们的分析得出了一系列估计值：如果采用初步试验的严格标准，符合条件的患者“下限”为 24%；根据可能在现实世界的医疗环境中使用的标准，“中限”为 56%；考虑到患有多种排除条件的患者，“上限”为 62%。
物质使用障碍对资格的影响值得注意的是，从下限到中限的增幅中，近三分之一是由于纳入了患有酒精和药物滥用障碍的患者，越来越多的证据表明，对这些患者来说，裸盖菇素实际上可能是有益的，而不是禁忌的。然而，即使是 62% 的上限估计也可能是保守的，因为分析只关注目前接受治疗的个体，并没有考虑到迷幻药的吸引力可能吸引的新患者涌入。
实施裸盖菇素疗法的挑战研究人员警告称，这些预测在很大程度上取决于 FDA 的确切批准参数和随后的实际实施因素。保险覆盖范围决定、训练有素的从业人员的可用性以及获取途径的地区差异都可能极大地限制裸盖菇素疗法的最终应用。此外，如果批准涵盖抑郁症以外的疾病的标示外使用，需求可能会以不可预测的方式进一步激增。
结论和未来展望“虽然我们的分析是至关重要的第一步，但我们对裸盖菇素疗法可能产生的真正公共健康影响的了解还只是皮毛，”这项研究的合作者、研究裸盖菇素治疗抑郁症疗效的最大临床试验之一的首席研究员查尔斯·雷森博士说：“最终，这种治疗方法的可实现潜力掌握在监管机构、政策制定者、保险公司和整个医疗界手中。我们希望这些发现能够激发富有成效的讨论和积极的准备，以最大限度地造福患者，同时最大限度地减少意外后果。”
随着迷幻药复兴势头不断增强，这项研究让我们得以一窥未来的前景和挑战。由于数百万人的生命可能岌岌可危，这项研究凸显了进一步研究的紧迫性，以完善需求估计，并在获得批准后为公平、有效的裸盖菇素疗法提供信息。
这项经过同行评审的研究“对美国适合接受裸盖菇素辅助治疗的临床抑郁症患者数量的估计”将于 2024 年 9 月 24 日发表，并将在 Psychedelics 网站上免费提供。
作者： Genomic Press
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