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近日，法国核能巨头Orano集团子公司Orano Med公司，于法国正式启动钍提取工厂的建设计划。这座工厂一旦投产，将作为全球首个专注于钍-228生产的基地，钍-228正是制造癌症治疗所需放射性同位素铅-212的关键前体。
该项目总投资高达2.5亿欧元（约19亿人民币），Orano Med预测，工厂落成后将带动约100个新工作岗位的诞生。
01
赛诺菲50亿加注核赛道
赛诺菲首次加入“核”战
尤为引人注目的是，在Orano Med正式启动工厂建设之前，已于2024年9月12日携手赛诺菲与RadioMedix，就针对罕见癌症的下一代放射性配体疗法（RLT）达成了重要合作。
依据协议细节，RadioMedix与Orano Med将共同收获1亿欧元的预先支付款项，以及最高可达2.2亿欧元的销售里程碑奖励（总计高达3.2亿欧元，折合人民币约25.1亿元），同时，它们还有资格获取分层的特许权使用费。此次携手，赛诺菲将肩负起该项目的全球商业化重任，而OranoMed则凭借其全球领先的工业平台，承担起生产任务。
赛诺菲3亿欧元入股
紧接着10月17日，赛诺菲发布重大公告，宣布与Orano Med达成深度合作。双方将汇聚在抗击罕见癌症领域的深厚专长，携手加速推进下一代放射性配体疗法（RLT）的研发进程。
依据协议内容，赛诺菲与Orano Med将共同出资设立一家新实体，以“Orano Med”为品牌，专注于基于铅-212（²¹²Pb）α发射同位素的RLT的发现、设计与临床开发。此次合作中，赛诺菲投入3亿欧元（折合人民币约23.13亿元），获得新实体“欧安诺医学”约16%的股份，该实体估值高达19亿欧元（折合人民币约146.48亿元）。
放射性疗法对于赛诺菲来说是一个全新的领域。在第二季度财报电话会上，赛诺菲研发领军人物Houman Ashrafian明确指出，公司目前尚未涉足任何放射性疗法项目。“我们对此领域持谨慎态度，正酝酿推出真正具有差异性的疗法。”赛诺菲发言人进一步确认，AlphaMedix标志着赛诺菲首次涉足放射性配体疗法领域，成为其研发管线中的一颗新星。
上述合作，标志着全球“核”医学战争，迎来重磅炸弹。
02
世界首个
供应全球市场
铅-212是一种重要的医用放射性同位素，可用于靶向治疗，在破坏癌细胞的同时最大限度的减少对身体其他健康部位的损害。鉴于生产难度较大，铅-212的全球供应长期以来处于短缺状态。
钍-232是铅-212的关键前体，它会释放一个α粒子变成镭-228，然后经历两次β衰变，先变为锕-228再变为钍-228。再经过四次α衰变后，变成铅-212。
Orano Med自豪地宣布，此次建设的新工厂被命名为“先进钍提取工厂”，它将为全球所有生产铅-212用于癌症α疗法的实验室提供稳定供应。同时，Orano Med公司开发的疗法也亟需稳定的铅-212支持。
公司自主研发的α疗法药物AlphaMedix，目前正处于二期临床试验阶段，为癌症治疗带来新希望。
Orano Med公司首席执行官表示：“我们深信，放射性配体疗法将成为抗击癌症的重要武器。随着AlphaMedix二期临床试验的即将完成，我们正全力打造一个全球独一无二的综合性工业平台，确保铅-212疗法能够大规模生产并广泛分销。”
这座占地7000平方米的钍制造工厂，预计将于2027年正式投产。
03
医疗寒冬，核医学逆势翻红
放射性核素(Radionuclide)指原子核不稳定，在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射的核素，用其制成的特殊制剂为放射性药物，也称核药。
全球核药供应长期面临短缺的局面。其中，供应链作为核药销售的命脉，其作用不容小觑。与普通药物长期保鲜不同，核药因核素半衰期极短，保质期往往仅数日。
放射性同位素的短缺问题同样棘手，背后原因复杂多样。加拿大Chalk River，作为全球顶尖的医疗用放射性同位素生产商，其NRU反应堆曾在2007年、2009年两度短暂停产，作为全球三分之一医疗同位素的供应源，此举直接引发了全球性的同位素短缺危机。而2018年，NRU反应堆的永久关闭，更是雪上加霜。
此外，国际局势的持续动荡，以及诊断与治疗领域同位素需求的不断攀升，也进一步加剧了核药的供应紧张局面。
因此，即便全球医疗行业面临寒冬，核药领域仍投资不断。
比如近年来，诺华在核药市场积极布局：斥资60亿美元搭建放射性配体疗法平台，拥有多款核药上市产品和十余条研发管线，积极建立广泛的合作关系；通过AAA和Endocyte的两次收购，建立并拓展了放射性配体疗法平台。
核药也与医学影像息息相关。
早在2020年11月，GE医疗与中国同辐股份有限公司（以下简称“中国同辐”）达成战略合作关系，共同推进新型放射性示踪剂注射液在国内的临床试验工作。
该新型放射性示踪剂是GE医疗开发的核医学诊断用药，为注射剂，已获美国FDA批准上市。由于该注射液所标记的核素存在半衰期，对产品运输和供应的时效性挑战大、要求高。中国同辐北京分公司医学应用部作为GE医疗该注射液的进口方及国内运输负责方，为该产品的顺利抵达保驾护航。目前，该注射液在国内部分地区的通路测试及梳理工作已顺利完成，其他相关准备工作也在逐步进行。
2024年初，GE医疗中国宣布与中国同辐旗下原子高科达成战略合作，双方将汇聚合力，就核医学诊断药物领域展开创新合作，携手推动面向核药产业高质量发展，加速基于核医学创新的精准医疗落地，造福患者。
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为了应对核素短缺，各大医疗巨头正抓紧进行产能扩张。比如诺华曾在2023年底宣布在中国建设核药生产基地。该生产基地落地浙江省嘉兴市海盐县核技术应用（同位素）产业园，投资总额预计将超过6亿元人民币，预计在2026年底投入生产。随着诸多工厂的投产，在不久的将来核素这一重要医疗资源或将解除短缺的困境，器械之家也将持续关注该领域的最新动态。
