消息面上,12月23日,国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措。会议指出,要深化药品医疗器械监管全过程改革,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国迈进,更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新的支持,发挥标准引领作用,积极推广使用创新药和医疗器械。
随着老龄化的推进,与年龄增长强相关性的疾病如心血管、骨科、眼科等多疾病领域需求持续上升,推动市场规模较快增长,根据Statista预测,预计2028年全球及国内医疗器械市场规模有望达到7,192亿美元、586亿美元,2023-2028E年复合增长率分别为4.6%、7.1%。
近年来,相关部门出台了一系列优化医疗器械审评审批制度,鼓励医疗器械行业发展创新。此外,国家出台了一系列政策扶持国产医疗器械的发展,加大对国产医疗器械支持力度。随着我国器械企业的能力进步与技术突破,逐步在多领域实现国产的渗透率提升。根据罗兰贝格统计,目前在医疗设备、IVD积极多个高耗细分赛道中,国产化率尚不足50%,替代空间较大。
展望未来,短期看,医疗行业整顿导致医院采购延缓、地方专项债和财政资金不足导致医院建设推迟、以及非刚性医疗需求低迷等,多重外部因素直接使得国内市场面临着巨大的压力,但影响的主要是“节奏”而非“需求”,医疗需求长期来看由技术进步和人口老龄化驱动的本质并没有发生改变,我国对医疗投入的重视程度仍然很高,市场将长期高质量增长,预计2025年将迎来边际改善,前期积压的需求与逐步修复的行业生态将共同推动医疗市场进入新的发展阶段。中长期看,创新迭代+国产替代+国际化趋势明朗。