“ 5月9日，美国FDA针对特定胰岛素泵相关APP的1级召回。这些APP的缺陷会让糖尿病患者出现危及生命的并发症。连续血糖监测仪是个体化饮食和运动的最佳指导工具。本文总结目前市场上最好的连续血糖监测仪有哪些？都有什么优势？”
2024年5月9日，美国FDA发布了一项最紧急的召回，针对糖尿病患者使用的特定胰岛素泵的相关APP可能会反复崩溃，然后重启，耗尽胰岛素泵的电池，进而可能导致高糖血症甚至危及生命。这个问题涉及到86000个APP被召回。
连续血糖监测仪改变了人们监测血糖的难易程度。它们提供有关葡萄糖水平的实时数据，帮助个人更好地管理自己的健康。不管是1型或2型糖尿病患者，还是担心出现糖尿病的高血糖患者，以及那些重视身体健康的人群，越来越多人认识到连续血糖监测的好处。
2024年3月，美国FDA批准第一款非处方连续血糖监测仪上市。该监测仪为德康Dexcom Stelo葡萄糖生物传感器系统。既往患者购买连续血糖监测仪均需要医生提供处方，而首个非处方版本的监测仪让血糖的连续监测变得更便捷。
德康公司网站介绍，这个传感器佩戴在上臂上，可持续使用长达15天。FDA称该系统适用于18岁及以上患有2型糖尿病但未使用胰岛素的患者，但同时警告说新系统不适用于有低血糖风险的患者。
除了德康外，雅培、美敦力等多家公司均有成熟的连续血糖监测系统。在这些系统中，Dexcom Stelo系统能成为首款非处方连续血糖监测仪，是因为它更好、监测血糖更准确吗？市面上的连续血糖监测仪各有什么优势呢？
01—连续血糖监测仪是怎么工作的？连续血糖监测仪，英文简写为CGM。典型的CGM系统由三个部分组成：
一种小型一次性传感器，插入皮肤下，通常位于腹部或上臂。该传感器可刺穿皮肤并每天24小时跟踪血糖水平，测量人体间质液中的葡萄糖水平，间质液是细胞之间的液体。
连接到传感器的发射器。该发射器将传感器收集的数据无线发送到显示设备。
显示设备，可以是专用接收器，也可以是兼容的智能手机或智能手表。该设备显示当前的血糖水平，以及历史数据和趋势信息。如果葡萄糖水平过高或过低，某些型号还可以发送警报。
CGM的优势不容置疑，不仅可以帮助提醒用户、他们的家人和他们的医生注意血糖波动，还能够直观地指导哪些食物吃了后会升高血糖、哪种运动方式下降糖效果最佳。
02—CGM的准确性如何评价？血糖监测准确性是CGM立足之本。市面上的CGM通常是准确的，但其精度取决于设备的具体型号、传感器在身上的位置以及个体的身体活动水平。
CGM准确性评价指标是平均绝对相对差（MARD），也就是CGM测到的葡萄糖读数和指尖实际血糖值之间相差的平均值。MARD越低表示准确性越高。目前市面上大多数CGM的MARD介于8%到12%之间，血糖读数结果可靠。
CGM测量皮下细胞之间液体中的葡萄糖，而不是直接测量血液中的葡萄糖水平。当血糖变化时，细胞间液体中的葡萄糖往往滞后5到10分钟。所以，当血糖水平快速变化时，比如吃饭后或运动的时候，这种滞后会使得CGM看起来不准确。
03—市面上的连续血糖监测仪各有什么优势？（1）适合健康爱好者的CGM
Levels（美国Levels公司）其独特之处在于可以提供代谢评分，帮助用户了解自身对不同食物和活动的反应，有助于用户选择最健康的饮食和生活习惯。Levels的另一个优点是能够与其他健康APP无缝集成，可以导入睡眠、心率、体重、步数等健康数据。
Levels目前可选择Dexcom G7传感器或FreeStyle Libre 3传感器。
（2）适合新诊断糖尿病患者的CGM
FreeStyle Libre 3（雅培Abbott公司）传感器小型便捷，如同两枚硬币大小，被批准戴在上臂，能一次在水下停留超过30分钟，容易操作，特别适合那些需要每天多次检查血糖水平的人。Libre 3传感器每14天更换一次。Abbott公司认为，Libre 3是市场上最小、最薄的CGM传感器，也是全球第一个和唯一一个14天CGM总体准确率低于8%的CGM传感器。
根据《Diabetes》杂志报道一项由Abbott公司赞助的研究，FreeStyle Libre 3的整体MARD为7.9%，使用时无需指尖血糖校准。随着年龄变小，Libre 3的MARD值会增大。在4到5岁儿童中，Libre 3的MARD值略高于10%。
FreeStyle Libre 3的缺点是可能会提供不一致的血糖读数。一些使用过的人还抱怨传感器会刺激周围皮肤。
（3）适合1型糖尿病患者的CGM
Dexcom G7（德康Dexcom公司）以其准确性和一致性而著称，适用于两岁及以上的所有类型糖尿病患者。传感器戴在腹部或上臂，能在水中长达24小时，只需30分钟预热，每5分钟传输一次数据，可以在多个兼容APP中查看结果，还能够提前20分钟发出潜在危险的低血糖警告。Dexcom G7的另一个优势是与胰岛素泵兼容，使其成为胰岛素闭环系统中的重要一环。
Dexcom G7被认为是市场上最准确的CGM，其高准确性在低血糖或高血糖以及血糖快速变化时尤其重要。据Dexcom公司介绍，成人G7 MARD为8.2%，儿童为8.1%，使用时无需指尖血糖校准。
Dexcom G7潜在的缺点是传感器需要每十天更换一次。
（4）适合长期监测的CGM
Eversense E3（Senseonics公司）专门为那些想要长期监控而又不想频繁更换传感器的人而设计。皮下传感器经久耐用，可持续长达180天。此传感器每5分钟自动提供读数，带有血糖异常振动警报功能。
据PROMISE研究报道，Eversense E3的整体MARD为8.5%。在佩戴的前21天，每天需要采集2次指尖血来校准传感器。第21天后，每天需要进行一次指血校准，但比同类产品校准次数更少。
Eversense E3的缺点是皮下传感器必须由医疗专业人员插入，并且，传感器暴露在阳光直射下时可能会提供不准确的警报。Eversense E3 CGM需要与Eververse应用程序一起使用。
（5）血糖细节提供最全面的CGM
Guardian Connect CGM系统（美敦力Medtronic公司）能够提供用户的血糖在任何一天中保持在理想范围内多长时间的详细图解，每5分钟提供一次读数，在血糖高点或低点前10到60分钟发出提醒，可轻松跟踪胰岛素剂量的输送时间、进餐时间或运动时间。Guardian Connect CGM的另一优势是可以与自家的MiniMed 780G胰岛素泵完美兼容，构成胰岛素闭环输送系统。
Guardian Connect系统使用Guardian Sensor 3传感器。Medtronic官网报道，Guardian Sensor 3的设计使用期限为7天，MARD为8.7%，需要每天进行两次指尖血糖校准。针对腹膜透析的2型糖尿病患者的评估结果显示，Guardian Sensor 3使用14天的MARD为10.4%。
Guardian Connect系统适用于那些精通血糖读数的用户，但缺点是传感器需要每7天更换一次，不适合14岁以下儿童，且与其他血糖监测APP不兼容。
（6）适合减肥的CGM
Signos（Signos减重公司）是一款独特的产品，它结合了人工智能和连续血糖监测，通过人工智能推算个体新陈代谢。与其他CGM不同，Signos为用户提供个性化的营养建议，帮助用户了解哪些食物最适合他们的代谢反应，何时进食以及何时进行运动以保持最佳血糖水平。
Signos使用Dexcom G7传感器。
Signos的缺点是用户需要定期记录吃的食物以保持人工智能准确性，并且推算新陈代谢时没有考虑到睡眠或压力的变化带来的影响。
04—写在最后（1）全球市场上CGM中应用最多的是德康公司和雅培公司的传感器。
德康公司CGM传感器以高准确性和一致性而著称，新一代CGM G7监测血糖的误差在8%以内，并且在低血糖、高血糖以及运动或餐后血糖快速变化时读数可靠且及时，能提前对低血糖风险发出警告。
雅培公司CGM传感器小巧便捷易操作，新一代FreeStyle Libre 3传感器号称是最小、最薄且第一个14天血糖误差在8%以内的传感器，但其在血糖快速变化时的读数一致性仍有待提高。
（2）在德康和雅培之外为寻求更多突破，市场上涌现出更长持续时间（Eversense E3长达6个月）、与胰岛素泵更兼容（Guardian Connect CGM与MiniMed 780G胰岛素泵）、功效更智能（搭配德康或雅培传感器并推算哪些食物和运动最合适的Levels和Signos）的CGM设备。
有关胰岛素闭环输送系统新技术内容，可点击下列文章：
参考文献Diabetes Care. 2023 JunDiabetes. 2022 JunDiabetes Technol Ther. 2022 Feb
欢迎转发给有需要的家人、朋友。
