近日,从国家知识产权局传来喜讯,国卫生物“围产期间充质干细胞制备与存储服务”产品顺利通过国家专利密集型产品备案(备案号为:20241100002353.6)。这是国家对国卫生物项目专利质量、创新技术及产业化成果的高度认可,标志着国卫生物在专利转化应用层面又迈上一个新台阶。
开展专利产品备案的背景及意义——
《知识产权强国建设纲要(2021—2035年)》和《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》对培育发展专利密集型产业,探索开展专利密集型产品认定作出一系列部署,为专利支撑创新型经济发展指明了方向。
为落实《纲要》和《规划》的重要部署,国家知识产权局办公室印发了《关于组织开展专利产品备案工作的通知》,采取专利产品备案和专利密集型产品认定“两步走”的方式,先行启动专利产品备案工作,后续根据产品备案和数据积累情况,适时开展专利密集型产品认定。
01 是衡量科创型企业专利转化的基础依据
以高新技术企业、专精特新企业、科技型企业等为重点,全面开展专利产品备案,2025年底前实现全覆盖,作为衡量专利转化实施情况的基础依据。
02 是核心技术专利产品化的官方印证途径
企业高质量发展的重要环节,知识产权高质量发展的必经路径,核心技术专利转化成产品的官方印证途径。注重科技创新、知产建设的企业必备程序。
03 是国家级的专利市场效力佐证材料
通过专利产品备案获得《备案证明》,作为消费决策参考,也可以在相关项目申报中作为产品技术先进性和专利市场效益的有力证明,获得有关政策倾斜和支持。
04 是项目推荐的先决条件
专利产品备案将会全面纳入知识产权项目评定、奖项评选的标准和条件,把专利产品备案作为企业申报知识产权一系列项目推荐的先决条件。
△部分关联专利
围产期间充质干细胞是指怀孕后伴随胎儿发育产生的脐带、胎盘等组织中含有的间充质干细胞,在医疗应用领域具有较高的潜在价值,为保障人类未来健康、实现个体化细胞诊疗提供了丰富的细胞资源,被认为是干细胞的“天然宝库”,是新生儿生命中唯一一次获取高质量、高纯度间充质干细胞的机会。
目前已有多项临床前和临床研究证明了围产期间充质干细胞移植到体内后不会诱发肿瘤,也不发生炎症反应,相反间充质干细胞还会促进抗炎细胞因子的增加。目前在卫健委已经完成备案工作的干细胞临床研究项目有127个,明确使用脐带间充质干细胞接近一半,是全部干细胞来源(如骨髓来源、脂肪来源等)中最多的一种,这些临床研究项目中的受益患者已经亲身证明间充质干细胞临床治疗的安全性与有效性。
国卫生物与国家科技平台合作建设“围产期干细胞资源库、围产期干细胞与再生医学工程技术转化基地”,能够容纳400万人份的细胞资源,拥有严格按照GMP B+A级洁净标准建设的药品级生物实验室、国际顶尖仪器设备搭建的全产业链生态服务体系,均为此次获得备案的“围产期间充质干细胞制备与存储服务”产品夯实了转化应用基础。
专利密集型产品是指拥有多项高质量专利、依靠专利参与市场竞争并具有较强市场竞争优势的产品,是打通专利端和市场端的重要载体。此次国卫生物顺利通过备案,既是产品技术先进性和专利市场效益的有力证明,也是对我司深入洞察临床需求,将高价值专利转化为市场应用,为医疗健康赋能新质生产力的坚实肯定。
行稳致远,未来可期。八年磨炼,国卫已实现上游细胞资源采集/制备/存储、中游细胞新药/技术研发/技术转移、下游科研成果转化/细胞新药注册申报的全产业链模式,未来将继续高效促进知识产权运用,聚焦主业、打造优势,不断提升企业创新能力和核心竞争力,加速围产期干细胞的科学研究与转化应用,为国家生物医药高质量发展注入新动能。