编者按
根据《2021国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病地图（第10版）》数据显示，我国有近1.4亿成人糖尿病患者。而据统计，每年医疗支出超过1万亿元人民币[1]，糖尿病已成为严重危害国民健康并给社会带来沉重经济负担的重大公共卫生问题，防治工作迫在眉睫。
为实现糖尿病高质量管理，2024美国糖尿病协会（ADA）指南[2]在更新时继续强调“以患者为中心”理念，建议基于患者个体特征并考虑影响治疗选择的具体因素，制定个体化治疗策略。
基础胰岛素/GLP-1 RA复方制剂甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）实现更理想的“双效”降糖管理，在获批不到1年时间被快速纳入医保目录[3]，极大提高创新药物的可支付性，减轻用药负担。在2024年5月初召开的国际药物经济学与结果研究学会（ISPOR）大会上，公布了一项针对甘精胰岛素利司那肽注射液纳入医保后的药物经济学评价研究，再次证实该药物在纳入医保后成本效益优势更加显著，更全面满足“以患者为中心”的治疗需求[4]。
刻不容缓
中国糖尿病治疗亟需减负
IDF调查数据显示[1]，我国2021年20-79岁成年人糖尿病相关医疗支出高达1653亿美元，仅次于美国，排名全球第二。一项对中国33个省（市）糖尿病疾病负担和经济负担的预测分析显示，我国未来糖尿病经济负担增速将超过同期GDP增速[5]。我国每年投入用于糖尿病的直接医疗支出占总医疗支出的13%，糖尿病每年医保支出约108亿元人民币[6-7]。
与此同时，糖尿病较高的治疗费用也增加了患者及其家庭的经济负担。研究显示，我国糖尿病患者平均每年个人医疗支出金额超1.5万元（含住院）[7-8]。在糖尿病的门诊治疗费用中，药品费用占90%以上[9]。除此之外，糖尿病并发症、不良反应处理费用等也是构成医疗费用的重要部分。研究显示，我国糖尿病95.5%的直接医疗成本用于并发症的治疗[10-11]。因此，减轻我国糖尿病经济负担刻不容缓，其中选择兼具疗效、安全性、简便等多重获益，且更具性价比的降糖药物至关重要。
患者至上
复方制剂获相关权威推荐
为减轻患者用药负担，提升糖尿病管理质量，2024 ADA指南[2]强调“以患者为中心”管理理念，建议基于患者个体特征并考虑影响治疗选择的具体因素，制定个体化治疗策略。在“以患者为中心”的综合管理模式下，有国内外学者总结出的T2DM患者血糖管理的“7S”需求包括：Start准确诊断并制定有效治疗目标，建立良好开端；Super使用疗效卓越的降糖药物；Smooth重视血糖波动管理，平稳控制血糖；Side effect考虑药物副作用，降低不良反应风险；Simple选择简便治疗方案，提高患者依从性；Smart关注用药舒适度，提高患者生活质量；Small fee考虑更少治疗成本，实现最大成本效益比。
创新复方制剂因满足降糖药物选择所需的多种需求，受到权威推荐。《基础胰岛素/胰升糖素样肽-1受体激动剂复方制剂用于治疗2型糖尿病的临床专家建议》[12]表示，新型降糖药物基础胰岛素/GLP-1 RA复方制剂具有降糖作用强、低血糖风险小、对体重影响小、注射次数少的特点，且已纳入医保。
甘精利司
更高价值满足患者多重诉求
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07.
Cost-effectiveness
考虑更有性价比
选择治疗方案时，临床医生应该争取让患者在花费相对较少治疗费用的同时健康获益更大，或者治疗费用和健康获益均更高，但总体来说更具有性价比。前者在药物经济学模型中指治疗方案和其他方案相比具有绝对优势，后者指治疗方案具有成本效果优势。国内外发表的多篇药物经济学研究均证实了甘精利司的经济性优势。
近日在ISPOR 2024上展示了一项最新的甘精利司的药物经济学研究[4]，研究在口服降糖药控制不佳或基础胰岛素控制不佳的中国成人T2DM患者中，分别评价了甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）在纳入医保后对比同类复方制剂的长期健康产出和成本。健康产出评估了生命年（life years, LYs）和质量调整生命年（Quality-adjusted life year，QALY），成本考虑了药品及给药费用、血糖检测费用、并发症治疗费用、不良反应治疗费用。临床疗效数据来自在中国人群中开展的临床试验并通过间接比较计算两者的相对疗效；效用值及直接医疗成本参数则来自公开发表文献。基础分析研究时限为全生命周期，以覆盖患者的长期治疗疗程；成本和QALY的贴现率均为5%。研究结果的稳健性通过敏感性分析验证模型参数变化对结果的影响。
在口服降糖药控制不佳人群中的分析结果显示
甘精胰岛素利司那肽注射液（I）增量质量调整生命年（QALY）为0.045，同时可节省成本9355元，具有绝对成本效果优势。
药物经济学分析结果显示，甘精利司增量QALY来自于更低的心血管事件发生率和微血管病变风险，成本节省主要来自药物日费用及心血管事件相关的并发症处理费用更低。
在基础胰岛素控制不佳人群中的分析结果显示
在基础胰岛素控制不佳人群中，甘精胰岛素利司那肽注射液（II）增量QALY为0.020，同时可节省成本7176元，也具有绝对的成本效果优势。
其成本优势主要来自药品费用单价显著低于同类复方制剂，在使用剂量相当的情况下，日费用可显著节约6.14元。二者在并发症和不良反应处理费用上相似。
小 结
糖尿病在给患者带来沉重疾病负担的同时，经济负担也日益加重，为糖尿病“减负”亟需提上日程。本次ISPOR大会上公布的关于甘精利司纳入医保后的药物经济学评价研究，再次佐证了该药物在纳入医保后，无论在口服降糖药控制不佳还是基础胰岛素控制不佳中国T2DM人群中的显著成本效益，为以“患者为中心”的T2DM综合管理理念增添新证据，更充分践行患者血糖管理的“7S”。
参考文献：
[1]2021 IDF
[2]ADA.Diabetes Care. 2024;47(Suppl. 1):S1–S321.
[3]赛益宁和波立达成功入选2023年医保目录.https://www.163.com/dy/article/ILRL0SAL05509P4E.html
[4]Mo X, et al. Long-Term Cost-Effectiveness of iGlarLixi Versus IDegLira in Patients With Uncontrolled Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin or Oral Antidiabetic Drug in China. ISPOR 2024：EE107.
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[28]赛益宁®中文说明书
