项目介绍

膝骨关节炎（KOA）是一种常见的退行性关节疾病，尤其在老年人中更为普遍。

KOA的治疗需要综合考虑多种因素，采用个体化治疗策略。药物治疗、非药物治疗和手术治疗都是重要的组成部分，应根据患者的具体情况和疾病类型选择最合适的治疗方法。

同时，最新的专家共识和研究表明，对KOA的诊疗应该更加规范化和个性化。

IxCe11 hUC-MSC-0 是一种人类脐带间充质干细胞产品，目前正被研究用于治疗膝骨关节炎。

北京某知名三甲医院康复医学科也进行了一项关于间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的II期临床试验。这项研究强调了间充质干细胞在治疗膝骨关节炎中的潜力，特别是在促进软骨细胞增生和抗炎方面的效果。

目前，全国13家研究医疗单位在进行一项 “评价 IxCell hUC-MSC-O 治疗膝骨关节炎患者的疗效和安全性 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究”。本研究全国预计招募约400名KOA患者。该研究已经取得国家药品监督管理局批准。并已获得各中心的伦理委员会批准。

主要入选标准

年龄 40 岁≤年龄≤80 岁,性别不限；

BMI ≤30kg/m2；

诊断为膝骨关节炎的患者；

疼痛持续超过半年，或经过常规临床治疗如激素、阿片类药物、非甾体类抗 炎药、粘弹性补充治疗等，停药后膝骨关节炎再次复发或加重的患者；

研究侧膝关节 Kellgren-Lawrence 分级为Ⅱ~Ⅲ级，另一侧膝关节Kellgren- Lawrence 为≤Ⅱ级；

筛选时 WOMAC 总分≥50 分且≤150 分的患者；

筛选时研究侧膝关节 VAS 疼痛评分≥50mm（总分 100mm）的患者.

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