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2024医保药品目录谈判正式启动
2024年10月24日，国家医保局发布文章《医保谈判对创新药支持成效显著，新一轮谈判即将开展》，宣布了2024年国家医保谈判的安排，并强调了对创新药的支持。
在10月27日~30日的医保目录现场谈判中，共有162种药品参与谈判，其中包括备受肿瘤届关注的ADC（抗体偶联药物）、CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）和双抗药物等。
在ADC药物方面，靶向CD22的奥加伊妥珠单抗、靶向HER2的德曲妥珠单抗和靶向TROP2的戈沙妥珠单抗等均已通过初步形式审查。CAR-T疗法主要聚焦于CD19靶向，包括阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液。在PD-1/PD-L1抑制剂方面，已有三款国产药品通过“适应症发生重大变化”条件申报，分别为特瑞普利单抗、替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗。
此次医保谈判的重点在于加强对创新药的支持，以快速打开市场、增加销量、缩短企业回报周期。医保谈判的结果预计将在11月公布，新版药品目录将于2025年1月1日起正式实施。通过医保谈判，创新药物得以纳入医保目录，享受医保基金的支付，显著减轻了患者的经济负担，并提升了患者对这些药物的可获取性。（来源：中华人民共和国中央人民政府）
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天津医科大学肿瘤医院完成全球首例(First-in-human)通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验患者治疗投用工作
2024年10月25日，天津医科大学肿瘤医院胰腺癌防治研究中心联合临床试验机构办公室及Ⅰ期临床试验病房，成功实施了全球首例通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验。该试验名为“CHT102同种异体CAR-T细胞治疗MSLN表达阳性晚期实体瘤临床研究”，旨在评估通用型CAR-T细胞治疗对MSLN靶点阳性晚期实体肿瘤（包括胰腺癌、卵巢癌、胆管癌等）患者的安全性和有效性。
该研究由天津医科大学肿瘤医院院长郝继辉教授主导，余俊教授负责组织执行。王健主任医师和陈幸运医生负责受试者筛选，李鸿立主任和宋玥医生全程参与，确保研究顺利进行。
在10月25日的研究中，郝继辉院长、沈军副院长、余俊主任和李鸿立主任指导团队完成了受试者的安全性观察和生物样本采集。在专业医护团队的协作下，药物发放、运输、复苏、输注以及PK/PD血样采集和生命体征监测等关键环节均顺利完成。目前受试者状况良好，研究进展顺利，有望为全球胰腺癌治疗提供新方案。（来源：天津医科大学肿瘤医院 ）
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百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗在中国获批第14项适应症
2024年10月21日，百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗Ⅱ期或Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。这是中国首个获批用于II~III期NSCLC新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物。
批准基于RATIONALE 315（NCT04379635）临床试验，一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的3期研究。该研究评估了替雷利珠单抗联合含铂双药化疗作为新辅助治疗，随后辅以替雷利珠单抗辅助治疗的疗效和安全性。结果显示，无事件生存期（EFS）和主要病理学缓解率（MPR率）均达到双重主要终点，表明该治疗方案能显著降低患者围术期进展或复发转移风险。
与安慰剂联合新辅助化疗相比，替雷利珠单抗联合新辅助化疗显著提高了MPR率（56.2% vs 15.0%）和病理学完全缓解率（pCR率，40.7% vs 5.7%），并延长了EFS（HR：0.56，95% CI: 0.40~0.79），同时总生存期（OS）也显示出延长趋势（HR：0.62，95% CI: 0.39~0.98）。治疗方案总体耐受性良好，未发现新的安全性问题。该研究结果已在2024年2月的欧洲肿瘤内科学会年会全体会议上发布。（来源：百济神州）
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JAMA子刊 | 四川大学朱彩蓉教授团队：中国癌症发病率趋势及影响因素
2024年10月21日，四川大学华西公共卫生学院与华西第四医院朱彩蓉教授团队在《JAMA Network Open》发表的研究论文。
论文显示，中国癌症发病率的变化趋势与20种癌症风险因素增加和人口老龄化密切相关。研究强调一级预防的重要性，即减少风险暴露，并指出需要进一步的基础研究。二级预防，尤其是对老年人群的早期筛查和治疗，对提高癌症生存率至关重要。
从1983年至2032年，研究预测了中国32种癌症的发病率趋势。特定癌症类型如甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤以及男性的白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌，女性的宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤的发病率从1983-1987年到2013-2017年呈现显著增加趋势，预计这一趋势将持续至2028-2032年。甲状腺癌的年均增长率最高，男性为7.82%，女性为8.59%。
同时，胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌和鼻窦癌的发病率在男性和女性中均显著降低。例如，男性胃癌发病率从每10万人年46.49次下降到27.08次，女性从19.34例下降到11.52例，预计这些癌症的发病率将持续下降。
研究总结还指出，中国癌症发病率的变化趋势与高收入国家相似，但同时也保留了一些低收入国家的特征。特定癌症如甲状腺癌、前列腺癌、结直肠癌和宫颈癌的发病率显著上升，预计未来会更加普遍。尽管胃癌和肝癌的发病率有所下降，但由于人口老龄化，新病例数量仍在增加。肺癌仍然是中国最主要的癌症类型。研究建议采取初级干预措施减少风险暴露，加强二级预防措施，特别是对老年人群进行早期筛查和治疗，并推动基础研究，以有效预防和控制癌症。（来源：JAMA Network ）
整理：Anan
排版：娟子
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