1.世界肾脏病大会大奖揭晓：「逆转肾小球损伤」斩获殊荣

今年4月1日举办的世界肾脏病大会，是今年的第一个肾脏病大型学术会议。大会颁发了Roscoe R. Robinson奖（以国际肾脏病学会前主席的名字命名）：授予华盛顿大学医学中心的查尔斯·阿尔珀斯教授，以奖励其发现了肾小球损伤逆转的方法。

肾小球是怎么得到修复的？

研究发现，肾小球的球囊壁层上皮细胞，具有足细胞祖细胞的功能。当足细胞凋亡后，这些球囊上皮细胞增殖、分化为足细胞，从而使足细胞得到新生。还有更多的肾小球其它细胞的新生机制有待探索。

2.布地奈德靶向制剂，治疗IgA肾病疗效数据出炉

对于高风险的IgA肾病患者，布地奈德靶向制剂使肾功能恶化（肾功能减半或发生尿毒症）风险降低了62%，延迟肾功能恶化中位时间12.8年。

目前布地奈德靶向制剂已经进入我国海南、澳门。该药物费用较高：疗程9个月，20万人民币左右。

3.斯帕生坦治疗局灶节段性肾小球硬化3期试验获得成功

对于高风险的局灶节段性肾小球硬化患者，相比于厄贝沙坦，斯帕生坦使肾功能恶化（肾功能减半或发生尿毒症）风险降低了36%.

目前斯帕生坦尚未在国内上市，已经在美国上市并被批准用于治疗IgA肾病，费用约为每年12万美元（84万人民币）。

4. 单抗类靶向药：Sibeprenlimab治疗IgA肾病2期试验获得成功

Sibeprenlimab可阻断APRIL（增殖性诱导配体，它可促进肾脏炎症反应）的作用，从而减轻肾脏免疫炎症、降低尿蛋白，2期试验平均尿蛋白降幅52.5%.

它作为一种抑制免疫炎症靶向药，无论是有效性、安全性还是经济性，都和布地奈德靶向制剂（尿蛋白降幅51.3%）有些相近。

5.恩格列净获得中国药监局批准

2023年11月，中国国家药品监督管理局批准：恩格列净用于治疗成人慢性肾病。批准依据是恩格列净治疗慢性肾脏病3期试验：相比于安慰剂，恩格列净降低了肾功能恶化风险29%.

恩格列净以降糖药出身，如今不止能治疗糖尿病肾病，而且还能治疗原发性肾病和各类继发性肾病（不挑病种，几乎所有肾病病种都能用，只是各病种的获益大小各有不同）。

这使得人们对卡格列净治疗各类慢性肾脏病有了更为充分的信心。

6.非奈利酮的中国亚组疗效数据出炉：优于全球平均水平。并且治疗原发性肾病获得初步成果。

非奈利酮治疗糖尿病肾病的3期试验显示：非奈利酮使全球患者的肾功能恶化风险降低了13%；其中，中国亚组患者的肾功能恶化风险降低了52%.

在同一项试验（同一个纳入条件、同一个评价标准）中，得到的2个数值差异如此显著，使专家们不得不相信，非奈利酮对中国人群的疗效优于全球平均水平。

其实即使不看试验，从理论上我们也能预见到这个结果：中国人的盐摄入量更高，那么盐皮质激素受体拮抗剂，理应发挥更大的阻断作用。

近30年来，普利/沙坦是西医体系中唯一的减慢肾功能下降速度的药物。而随着列净类药物和非奈利酮相继获得成功，未来，「普利/沙坦+列净+非奈利酮」即将成为西医体系治疗慢性肾脏病的三大基石。

7.中医药有助于慢性肾脏病中晚期+透析期患者的病情改善

2023年，河北省中医药学会肾脏病透析分会成立，大会研究了中医药治疗中晚期+透析期的多项诊疗方式，并达成共识：

中医药可在较低的血钾水平下安全治疗中晚期+透析期肾脏疾病，并配合多种血液净化使透析期患者得到临床获益，淘汰了慢性肾脏病3期之后不建议应用中医药的传统思想。

另外，2023年还有两个肾脏检验方面的成果：

8.肾损伤分子（KIM-1）检测获批进入临床

伴随着新冠疫情管控的解除，国家也批准了肾损伤分子检测进入临床。该检验项目可识别出新冠感染、免疫炎症活动、高血压、缺血、肾毒性物质等因素造成的肾功能急性进展，为肾功能恢复提供临床指导。

2023年初，我院第一时间引进了该检验项目进入临床。

9.新药成功新标准：肾功能下降速度，而非肾功能恶化事件

以往我们看一种肾病新药是否成功，是看肾功能恶化事件：尿毒症、透析、肾小球滤过率减半、肌酐翻倍，比如本文介绍的新药。

试想一种肾病新药，如果不能减少尿毒症发生，还有什么意义呢？

但是这个评价标准有漏洞：比如新药试验中，两组患者的肾功能（肾小球滤过率）同为40：一组服用新药后肾小球滤过率提升到了50；另一组服用安慰剂后肾小球滤过率下降到了30。试验结束时一统计：新药与安慰剂的尿毒症、肾小球滤过率减半、肌酐倍增的发生率全部相等（均为0），新药并没有比安慰剂更优——这个结论显然是荒唐的。

当然实际的评审规则比打的这个比方更复杂、更完善。但仍然存在这个漏洞，使业界对新药的评估产生一定的偏差。

于是2023年《美国肾脏病学会杂志》提出了新的药物评价标准：即使没有发生尿毒症、没有发生肾功能恶化，但是新药使肾功能的下降速度（斜率）减慢了，也认为有效，不让新药因此而被埋没。

从这个标准我们也能看出来，新型药物的疗效尽管名列前茅，但要识别出它们的疗效，仍然不容易。因为慢性肾脏病较高的治疗难度，使得任何单一药物，都无法单枪匹马战胜慢性肾脏病。

慢性肾脏病需要整体的治疗观，在整体的治疗观下运用中、西医的优势，制定出多靶点的治疗方案，才能有效地修复肾脏损伤、改善肾友的肾脏结局。

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