这家新加坡公司的产品能够透过血液检测筛查胃癌，“滴血验癌”技术能否重获市场青睐？

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本文作者 李世达

当2018年美国Theranos公司被揭露造假后，“滴血验癌”的概念立刻跌落神坛，但随着科技的日新月异，透过血液检测癌症已非天马行空。新加坡Mirxes Holding Company Limited(下称觅瑞)，便推出一款能够透过血液检测胃癌的miRNA(微小核糖核酸)检测组，目前已成功商业化。

凭借“滴血验癌”的高科技光环，觅瑞近日递表港交所申请上市，中金公司与建银国际为其联席保荐人。觅瑞曾于2023年7月25日、今年4月30日两次向港交所递表。

申请文件显示，觅瑞于2014年在新加坡成立，是一家微小核糖核酸技术公司，专注于疾病筛查诊断解决方案。截至2024年10月31日，公司拥有一种核心产品(GASTROClear)、两种商业化产品(LungClear与Fortitude)，以及六种处于临床前阶段的候选产品。

其中核心产品GASTROClear可基于血液进行胃癌筛查。公司称，GASTROClear是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的体外诊断医疗器材。该产品对一期胃癌的检出率达到87.5%，高于传统胃镜检查的66%。但缺点是特异性(specificity)仅有68.4%，低于胃镜检查的99.5%。低特异性意味着更容易将不是检验目标的其他东西鉴别为阳性。

目前，GASTROClear已于2019年5月获得新加坡卫生科学局(HSA)的C类IVD(体外诊断医疗器材)证书并成功商业化，且获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性医疗器械”称号，同时也在泰国获得批准。

除GASTROClear外，公司还有肺癌检测产品LungClear、新冠肺炎检测试剂Fortitude两项商业化产品。

靠新冠试剂撑起营收

由于其核心产品的高技术含量，觅瑞吸引了包括Rock Springs Capital、高榕资本、Central Road及CR-CP Life Science Fund等青睐，这些机构共投资约1.7亿美元(12.1亿元)。其中持股22.03%的Central Road，背后实控人为淘宝原总裁孙彤宇。

不过，尽管拥有“滴血验癌”的明星技术，公司仍陷入连年亏损的泥沼。申请文件显示，2021年至今年上半年，公司分别录得股东应占亏损308.1万美元、5,664.2万美元、6,922.5万美元及4,445.1万美元，亏损持续扩大。

收入方面，2021年公司为6,065万美元，但2022年及2023年则仅有1,776万美元及2,419万美元，今年上半年录得956.6万美元，亦较去年同期下跌3.3%。

业绩高开低走，主因是前期营收主要依靠新冠肺炎检测试剂Fortitude带动，随着疫情趋缓，政府相关支持措施减少，Fortitude需求下降，公司营收相对下滑，在研发与营销开支有增无减的情况下，亏损直线上升。

以Fortitude为主的传染病业务，在2021年占总收入比重高达89.6%，至今年上半年仅占27.2%。与此同时，GASTROClear产品及服务的收入在今年上半年录得267万美元，较去年同期增长61%，占总收入比重从2021年的2.2%增至28%，反超Fortitude业务，显示GASTROClear正在增长。

目前公司主要的收入，来自“精准多组学服务”(Multi-Omics)，该业务是向生物制药公司、政府机构或学校提供检测方案，有关收入占总收入约44.1%。而LungClear业务仅贡献0.7%。

明年中国市场推售

目前，觅瑞的收入主要来自东南亚地区，去年占收入比重逾七成。要将“滴血验癌”变现，主要的关键仍在于能否进入更大的市场，尤其是人口庞大的中国。

在中国，GASTROClear已于2023年完成9,472例的前瞻性注册临床试验，并已向中国药监局递交产品的注册上市申请，预计于2024年第四季度可获批。公司称明年上半年可在中国市场推出。

若如期获批，将有助缓解公司面对的资金短缺问题。截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物仅剩下278万美元，较去年底的1,470万美元流失了81%。而截至9月30日止的流动负债净额则为1,487万美元。粮草紧缺迫在眉稍。

截至目前，胃镜检查仍然是胃癌检测的“金标准”(当前临床医学界公认的最可靠方法)，血液检测则更多是作为一个辅助手段，医学界的信赖度尚未建立，目前还不足以完全取代胃镜检查。

对港股市场来说，癌症筛查题材并不陌生，2021年上市的诺辉健康(6606.HK)被视为“中国癌症早筛第一股”，今年却因被质疑销售造假而审计延迟，于3月底停牌至今。停牌前股价较历史高点跌去82%。

觅瑞似乎还未能证明其核心产品有能力带来更多收入。能否获得中国监管部门的许可上市，将是一项关键指标。