导读
2024年3月5日上午,十四届全国人大二次会议在北京开幕,国务院总理李强代表国务院作政府工作报告。在部署2024年政府工作任务时,针对“积极培育新兴产业和未来产业”,李强总理表示“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势,加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区。”
特别值得一提的是,这是“创新药”一词,首次进入政府工作报告。在此前的政府工作报告中,更多是提及到推进“生物医药”等新兴产业的发展,促进产业升级。多位行业人士指出,此番表态可以证明创新药已是我国未来创新产业发展规划中,可以单列出来重点建设发展的重要组成部分,表明政府最高层已经肯定了创新药对中国创新发展战略的重要性。
随着医学科技的飞速发展,干细胞和基因治疗已成为现代医疗领域最具潜力和革命性的治疗手段之一。在今年全国两会上,全国政协委员丁列明提出了《关于大力推进干细胞产和基因治疗药物研发的提案》,旨在推动我国在这一领域的研发进度,提高我国在全球生物医药领域的竞争力。
在丁列明委员的提案中主要包括以下几点建议:
1.加强产业政策供给:政府应出台更加优惠的政策,鼓励企业和科研机构投入干细胞和基因治疗药物研发,提供资金支持、税收减免等优惠措施。
2.引导国内资金投资:通过设立专项资金、引导社会资本等方式,吸引更多资金投入到干细胞和基因治疗药物的研发中,形成多元化、可持续的资金投入机制。
3.坚持科学无国界,深化国际合作:在遵守国际规则和人类遗传资源管理要求的前提下,加强与国外科研机构和企业的合作,共同推进干细胞和基因治疗药物的研发和应用。
4.放开外资限制:允许外资在中国CGT领域投资布局,促进国内外企业同步竞争发展,加速产业链、供应链、资金链、人才链的深度融合。
此外,今年地方两会中也有多位代表和委员聚焦“干细胞产业化发展”,为干细胞发声,充分展示了干细胞在地方发展中的重要地位与潜力。
上海市政协常委 章毅:加快打造全球干细胞研发经济和产业化高地2024年1月24日,上海市政协十四届二次会议上,上海市政协常委、上海市总商会副会长章毅建议:加强针对干细胞产业地方性法规的立法推进。研究制定上海市干细胞制剂研发与制备服务平台建设和管理的有关规范;研究制定干细胞产品医企协同促进成果转化管理的有关规定;研究制定围产干细胞规范采集告知的有关规定;推动形成本地化强检标准,打造干细胞产业成果转化的便捷之路。
此外,为助力推进国际科技创新中心建设,章毅等16名委员还共同递交了《关于将人源干细胞外泌体产品纳入院内制剂管理的提案》,建议进一步构建前沿产业的政策环境,通过不断加强国际合作、培养跨界人才、鼓励社会资本参与等措施,使得上海在全球生物医疗产业中取得更加突出的地位和影响力。
广州市政协委员 李鹤虹:推动“政产学研医”综合发力,引领广州干细胞产业高质量发展李鹤虹建议,在立足广州干细胞产业上、中、下游均有布局的基础上,实现政策、人才、平台、标准体系等配套支撑上进一步发力。可出台推动干细胞产业高质量发展行动方案,结合广州实际制定扶持干细胞产业的具体政策和工作举措,建立与国际接轨的行业政策体系与监管模式。
陕西省政协委员 袁小锋:推动陕西省干细胞与再生医学产业发展2024年1月25日,陕西省政协十三届二次会议上,陕西省政协委员袁小锋建议,相关部门应尽快出台或完善针对干细胞技术和干细胞药品从法律法规到行业指南的法律与监管框架,对干细胞技术和干细胞药品进行分类管理;加快完善行业标准和规范;设立干细胞治疗技术开发与应用“特区”,支持符合条件和要求的特许经营医疗机构开展免疫细胞、干细胞临床等前沿医疗技术研究和应用,把干细胞研究和产业发展列入陕西省重大科技专项;建立以干细胞与再生医学学科建设为目标的人才建设规划,培养干细胞临床研究和应用骨干人才。
江苏省政协委员 夏彦恺:发展细胞治疗新业态,推动生物医药全产业链开放创新2024年1月24日,江苏省政协十三届二次会议第二次全体会议上,江苏省政协委员夏彦恺代表农工党江苏省委员会建议,完善顶层设计:将细胞治疗作为江苏新一轮生物医药产业链和创新链融合卓越提升的重要方向,制定江苏促进细胞治疗科技创新与产业发展的相关法规、规划和工作意见;构建创新平台:依托江苏已经具备的基础条件,争创细胞免疫生物工程技术中心国家重大创新平台。深化产医、产教融合,开展细胞治疗药物等的研发与产业化应用;建设细胞治疗专科:建设世界一流的细胞治疗区域医疗中心,构筑医疗技术力量“高峰”;优化监管服务:建设细胞治疗领域在研管线和创新成果数据库,支持企业、医疗研究团队共建细胞药物中试熟化和工程化验证环境。
湖南省政协委员 林戈:打造临床研究高地,推动湖南省干细胞产业弯道超车2024年1月25日,湖南省政协十三届二次会议联组会议上,湖南省政协委员、中信湘雅生殖与遗传专科医院院长林戈建议,完善配套制度,夯实高质量临床研究基础:建议成立省级临床研究专家委员会,指导医疗机构设立临床研究专家委员会,实现省级-医疗机构的一站式学术和伦理审查,提高临床研究备案审核效率;设立专项资金,引导构筑临床研究高地。建议设立细胞治疗临床研究科技专项,设立细胞产业发展基金,支持在高质量临床研究基础上的干细胞药物新剂型的再次开发;搭建转化体系,助力产业集群化发展:建立区域内“干细胞资源库——细胞产品制备中心——细胞产品检测中心+多家临床研究基地+金融”的协同创新支撑体系。
天津市人大代表 张磊:打造细胞与基因技术未来产业高地2024年1月9日,天津市滨海新区政协四届三次会议上,天津市人大代表、滨海新区政协常委张磊建议,滨海新区出台《天津基因和细胞产业促进条例》配套政策,发挥自主创新区自贸区示范引领功能,激活企业创新主体作用,建立开放包容的生态体系,打造细胞与基因技术新产品、新业态、新模式应用示范场景,让创新企业能够成长壮大。
长沙市政协委员 姜丽波:构建细胞产业新生态助力长沙建设全球研发中心城市2024年1月10日,长沙市政协十三届三次会议开幕会上,长沙市政协委员、农工党长沙市委会秘书长姜丽波代表农工党长沙市委会发言建议:优化产业发展生态。依托湘江新区、长沙经开区,打造“一核多点”的细胞产业集聚园区;出台细胞产业细分领域支持政策;争取设立国家药品评检中部分中心;与长沙海关一道建立细胞治疗特殊物品出入境联合监管机制;加强核心技术攻关。聚焦新型细胞疗法、免疫新靶点等前沿领域研究;探索资本多元投入。鼓励引导社会资本投资细胞产业,支持并购重组,加快产业升级,做大做强创新型企业,强化券商等金融机构对优质细胞企业的上市服务;畅通人才引培通道。支持细胞产业人才申报高层次人才,在子女入学、居留签证等方面给予政策保障与支持;与高校联合培养本土细胞产业优秀创新团队和专业技术人才。
北京市人大代表 胡宝洋:将围绕干细胞与再生医学,继续推进高水平生物医药创新2024年1月22日,北京市十六届人大二次会议“履职新时代”代表专访中,北京市人大代表,北京干细胞与再生医学研究院执行院长胡宝洋提出,在今后的工作中,他将围绕干细胞与再生医学,继续推进高水平生物医药创新。同时继续加强学习、依法履职,抢抓高质量发展新机遇,做好党和政府联系人民群众的桥梁纽带,当好人民群众的代言人,为推进首都高质量发展持续贡献力量。