为进一步优化医药领域营商环境，明确涉嫌商业贿赂行为，建立健全预防商业贿赂管理制度。近日，重庆市市场监督管理局印发《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》（以下简称《指引》）。该《指引》是全国首个涉及医药全领域的反商业贿赂合规指引。

重庆此次的重磅发布针对医药领域，涉及药企、医疗机构甚至延伸至第三方，覆盖范围更广，力度更大。该指引不仅列举了8种涉嫌商业贿赂行为，还在适用范围中加上了“医疗机构”，明确了行贿受贿双方的刑事风险。与此同时，指引还将医药企业“赞助”“捐赠”等长期处于“灰色地带”的医药购销行为，列入“涉嫌商业贿赂行为”的风险清单。诸此种种，体现了国家打击反商业贿赂的决心和力度。

此外，《指引》还对商业贿赂可能引发的行政风险、民事风险及刑事风险作了提示，使企业在进行合规建设时能够充分考虑行为风险，确保企业稳健运行。

《指引》的制定，不仅依据了相关法律法规规章的规定，还征求了相关医药企业和医疗卫生机构的意见，紧密贴合重庆市医药领域反商业贿赂合规管理工作的具体实际，同时在合规运行保障方面还汲取了ISO37301合规体系认证的成功案例精髓，确保《指引》能够引导企业构建更加坚实可靠的合规运行框架。

搭建合规管理框架，保障合规落地

《指引》详尽地规划了合规管理的组织架构体系，着重强调了构建合规管理委员会的必要性、设立专业合规管理部门以及配备专职合规管理人员的重要性。通过精准界定各级组织及个人的职责与权限，确保了合规管理工作的精确执行与高效推进，从而搭建起一个既系统化又层次分明的合规管理框架。

在此框架下，合规管理负责人作为核心决策者，承担着反商业贿赂合规管理的总体战略规划与组织实施的重任，确保合规政策与措施的全面部署与有效落地。合规管理牵头部门则负责具体推动反商业贿赂合规要求的实施，为全公司提供专业的合规指导与支持，促进各部门间的合规协同。

业务及职能部门作为执行层，需将反商业贿赂理念融入日常运营的每一个环节，确保本部门工作的合法合规性，共同维护企业的合规形象。同时，审计、法律、内控等监督部门依据其专业职能，在各自领域内对反商业贿赂合规情况进行严格监督，确保合规管理体系的完整性与有效性。

特别地，针对医药企业与医疗卫生机构，《指引》鼓励其根据自身业务特点与实际情况，灵活调整并合理设置反商业贿赂合规管理组织体系，以实现更为精准、高效的合规管理。这一灵活性设计旨在确保合规管理不仅符合法律法规要求，更能有效应对行业特有的合规挑战，推动行业的健康、可持续发展。

落实风险管理及处置机制，加强风险防范

《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》深刻剖析了合规风险管理的精髓，精心构建了包括风险识别、精准评估、有效应对及持续监控在内的四步闭环管理流程。这一系统化的方法论，为医药企业及医疗卫生机构提供了强有力的工具，助其敏锐洞察并高效应对潜藏的合规挑战，从而构建起坚不可摧的风险防控网，从根本上遏制商业贿赂等违法行为的滋生。

《指引》列示了8种可能涉嫌商业贿赂的具体行为模式与行政、民事乃至刑事法律风险，通过明确合规标准与敏感风险点，企业能够更加精准地把握合规边界，主动调整经营策略与行为模式，确保每一步商业决策都符合法律法规的要求，实现合规经营与业务发展的双赢。

此外本次重庆市市场监管局发布《指引》具有权威性和法律意义的指导作用，为医药企业及机构提供了具体、可操作的合规风险管理操作指南，强化了企业的法律风险意识，还为企业指明了合规建设的方向。

建设合规制度体系，明确合规管理要求

本次《指引》体现了合规制度建设的重要性，它不仅是对企业法律遵从基石的巩固，更是推动企业可持续发展、塑造良好社会形象的关键举措。该《指引》全面而细致地勾勒了合规制度体系的蓝图，从多个维度出发，构建了一个既全面覆盖又深入细致的制度框架。

在制度体系搭建上，《指引》强调了系统性、协同性与动态调整的原则。它要求企业在构建合规管理制度体系时，不仅要全面覆盖审查、问责、培训、举报、风险识别预警、评估、咨询、汇报等关键环节，还要确保各环节之间紧密衔接、相互配合，形成合力。同时，企业还需根据外部环境变化与内部发展需求，适时对合规制度进行修订与完善，确保其始终符合法律法规要求与企业实际情况。

在制度内容层面，《指引》详尽介绍了培训制度、风险识别预警制度、咨询制度、举报制度以及问责制度等核心组成部分，为企业与机构提供企业合规管理工作提供了宝贵的指导与借鉴。企业可通过深入贯彻落实《指引》要求，进一步完善合规制度体系建设，提升整体合规水平，为企业的长远发展奠定坚实的法律基础与道德支撑。

如何进行有效的合规风险管理是每个企业都需要重视的内容。作为医疗机构，从医药的购销流通、使用准入、医保报销到招投标等领域，都会涉及到合规管理，因此，医院的书记和院长作为第一责任人，要承担整个院内的合规管理建设任务。合规建设作为一种科学的管理策略，与经营发展息息相关，需要与业务场景同步进行，并要求所有的部门参与其中，实现全方位无死角的触及融通。