9月27日，AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了生物制剂许可申请（BLA），以加速批准telisotuzumab vedotin (Teliso-V)用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

关于Teliso-V

telisotuzumab vedotin (Teliso-V)是一款c-Met蛋白靶向抗体偶联药物（ADC），2022年美国食品药品监督管理局（FDA）授予其突破性疗法认定（BTD），用于治疗c-Met高表达的晚期/转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

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Teliso-V单药治疗II期LUMINOSITY试验

2024年6月6日 ，《Journal of Clinical Oncology》报告了telisotuzumab vedotin (Teliso-V)单药治疗c-Met蛋白过表达局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期LUMINOSITY 试验（NCT03539536）数据。

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共270例患者接受至少一剂Teliso-V治疗，161例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为28.6%，疾病控制率（DCR）为59.0%，中位缓解持续时间（DOR）为 8.3 个月，中位总生存期（OS）为14.5个月，1年生存率为56.0%，中位无进展生存期（PFS）为 5.7 个月，6个月无进展生存率为48%。

c-Met高表达患者中

客观缓解率（ORR）为34.6%，疾病控制率（DCR）为60.3%，中位缓解持续时间（DOR）为9.0个月，中位总生存期（OS）为14.6个月，1年生存率为57.0%，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，6个月无进展生存率为45.8%。

c-Met中等表达患者中

客观缓解率（ORR）为22.9%，疾病控制率（DCR）为57.8%，中位缓解持续时间（DOR）为7.2个月，中位总生存期（OS）为14.2个月，1年生存率为55.0%，中位无进展生存期（PFS）为6.0个月，6个月无进展生存率为50.1%。

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该试验表明，telisotuzumab vedotin (Teliso-V)单药治疗c-Met蛋白过表达局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者是有效的。

结语

C-Met 是一种受体酪氨酸激酶，在包括非小细胞肺癌在内的许多实体瘤中过表达。但是目前还没有专门针对c-Met过表达非小细胞肺癌的疗法获批。所以如果telisotuzumab vedotin (Teliso-V)成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，Teliso-V将成为该患者群体的首款针对性药物。期待Teliso-V早日获批！

参考资料

1.https://news.abbvie.com/2024-09-27-AbbVie-Submits-Biologics-License-Application-to-the-FDA-for-Telisotuzumab-Vedotin-Teliso-V-in-Previously-Treated-Non-Small-Cell-Lung-Cancer

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-us-fda-granted-breakthrough-therapy-designation-btd-to-telisotuzumab-vedotin-teliso-v-for-previously-treated-non-small-cell-lung-cancer-301453119.html

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00720

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