2022年6月29日,中国药监局批准非奈利酮在中国上市。笔者得到消息后,第一时间将非奈利酮引进我院。
我们是一家专门治疗肾脏病的医院,而这个非奈利酮,并不符合绝大多数肾脏病适应症。
那么,当初我为什么迅速引进它呢?近两年我为什么频频为大家介绍它呢?
因为,未来可期!
而且这个未来很近,就在这两年!
笔者看好一种药物,从不是因为它处方量大(它目前的处方量很小、很惨),而是它的治疗机制是不是够先进、是不是有前景、未来是不是能大规模地提升慢性肾脏病的临床疗效。
果然,好消息来了:
在刚刚举办的(4月13-16日)2024世界肾脏病大会上,一项来自中国的真实世界研究揭晓:非奈利酮治疗慢性肾脏病,尿蛋白平均降低达60.86%!
惊喜全场!
具体有何惊喜之处?
1.这项研究排除了糖尿病肾病
非奈利酮是为糖肾而研制的,目前的适应症只有糖肾。其他所有的肾脏病种,只有羡慕的份……如果没有糖尿病,要用药就需要医生额外申请、承担额外的风险,这是个很大的障碍。而这项研究纳入的43位患者,全部都是没有糖尿病的肾友,将肾脏病种从糖肾这一种,拓展到了所有病种!
2.这是一项真实世界研究
也就是记录平时咱们肾友吃药后的疗效,不是试验。试验纳入患者有准入标准、有严格管理、患者不听话可以将其踢出试验过程和结果。所以试验的效果,往往比平时治疗效果更好。
而真实世界研究,不挑肾友的病情、不对患者进行严格管理,经治医生的水平也参差不齐,即使有个别患者粗心大意、三天打鱼两天晒网,甚至偷偷把药扔掉(我真见过不少患者买了药又偷偷丢掉,扭头和我说药都吃了……),这些事,研究者都不管,要的就是贴合普通人的日常疗效。
3.尿蛋白降幅罕见地大
一般这种不挑病种的基础药物,尿蛋白降幅都不是特别大,各种药物从15%-50%不等,以30%-40%左右居多。
而非奈利酮的尿蛋白降幅,能到60%,这在所有基础药物中是领先水平了。关键是它的效果可以和其它药物叠加。
4.是唯一被肾内科给予厚望的MRA(醛固酮拮抗剂)
前天我的文章中就讲了,如果一个药是它这类药物中的唯一,意义是多么大。
5.没有暂时调低肾功能的“小纠结”
基础药物普遍会暂时性地调低肾功能、升高血肌酐,这对重度肾衰竭患者很不友好,即使这只是暂时性的,但重度肾衰竭患者也可能因此而提前进入透析。
也是为此,多数医生不愿意为重度肾衰竭患者应用基础药物,大量患者只能坐等透析,医生干瞪眼。医生多么盼望一种不会调低肾功能的基础药物到来,而它——非奈利酮,似乎真的来了!
说“似乎”是因为这项研究要求不严格,研究者没有排除干扰因素(这本身就是它的特色),还不能说是板上钉钉一定不会调低肾功能。其实,我们只要施加一些干预手段,也能做到不调低肾功能。所以还不是板上钉钉,我们只是信心满满、满怀期望!
而且联想到2023年美国肾脏病年会公布的非奈利酮的同类研究数据,也没有调低肾功能,希望更大了!
今天就不讲非奈利酮的治疗机制了,等FIND-CKD试验(非奈利酮治疗各个肾脏病种的大规模随机对照试验,也是药监局批准适应症的依据)结果揭晓、所有病种的肾友均可应用时,再详细讲解它的独特机制。
机制讲起来干巴巴的费大家脑子,周五晚上是结束一周辛苦工作、迎来周末轻松时光的惬意时刻!(当然我们医院怕是没有周末可言的……)
带着好消息,奔向信心满满的未来!