甲哨唑是一种常用的抗厌氧菌的抗菌药物,临床上常用于口腔科和妇科。女性在哺乳期如果出现牙髓炎、牙周炎等口腔疾病,或者滴虫性阴道炎等妇科疾病,就可能会用到甲硝唑。那么哺乳期女性用了甲硝唑后,需要暂停哺乳吗?停药后多久可以给孩子哺乳呢?
说明书是怎么规定的?
哺乳期分级
甲硝唑的哺乳期分级为L2级(依据药物对乳儿的危害从小到大,哺乳期药物分级从L1~L5分为5级)。L1级和L2级的药物是最为安全的药物。
临床研究情况
哺乳期女性使用甲硝唑时,甲硝唑及其代谢产物可进入乳汁,乳汁内的药物浓度与母体血药浓度相似。
动物试验显示甲硝唑有致癌性。有哺乳期妇女用药后观察到乳儿稀便、鹅口疮的报道。目前未发现甲硝唑在人类引起癌变的证据。从现有的文献资料来看,宝宝从母乳中获得的甲硝唑并不会增加宝宝患癌的风险,也没有文献证明会造成长期的不可逆的危害。
甲硝唑的半衰期是8.5小时,停药后24小时,母体血药浓度会下降85%左右。由于渗透压的作用,乳汁内药物浓度下降也同母体血药浓度一样。所以停药24小时后,乳汁内残存的药物浓度已经非常低,并不会对乳儿产生影响。
为什么说明书标注哺乳期禁用?
药物上市前的临床试验,因为受限于伦理要求,不可以在哺乳期妇女身上做试验,所以在药物上市时哺乳期用药的数据是缺失的,谨慎起见厂家为了规避可能的风险,会在说明书标示哺乳期禁用。
而药物上市后,经过临床长期使用的数据积累,逐渐有了哺乳期用药的资料,证实是比较安全的,但是修改说明书的程序繁复,厂家很少会仅为了更新哺乳期资料而修改说明书。
结论
综上所述,只要在常规剂量下使用甲硝唑,甚至可以不必停止哺乳。但为了安全起见,哺乳期女性使用甲硝唑时,停药24小时后,乳汁内残存的微量药物已经不足以对乳儿造成损伤,此时恢复哺乳应该是安全的。
重庆市第五人民医院妊娠期、哺乳期用药咨询门诊简介
门诊的服务内容
●备孕阶段男女双方用药对胎儿的影响和风险评估
●妊娠不同时期误服药物对胎儿的影响和风险评估
●妊娠期、哺乳期合并常见疾病的用药选择和风险评估
就诊地址
●老院区门诊大楼2楼
●新院区门诊大楼4楼
结论
综上所述,只要在常规剂量下使用甲硝唑,甚至可以不必停止哺乳。但为了安全起见,哺乳期女性使用甲硝唑时,停药24小时后,乳汁内残存的微量药物已经不足以对乳儿造成损伤,此时恢复哺乳应该是安全的。
妊娠期、哺乳期用药咨询门诊简介
妊娠期、哺乳期用药咨询门诊的服务内容包括:
●备孕阶段男女双方用药对胎儿的影响和风险评估
●妊娠不同时期误服药物对胎儿的影响和风险评估
●妊娠期、哺乳期合并常见疾病的用药选择和风险评估
就诊地址:门诊大楼2楼
作者简介
崔彦
副主任药师
硕士研究生
重庆市第五人民医院药剂科临床药师,有十余年医院药学工作经验,对大众用药安全、用药科普有丰富的经验。擅长呼吸系统疾病用药指导、抗感染用药、妊娠期、哺乳期用药风险评估。
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