近日，Adaptimmune在2024年结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上公布了针对实体瘤抗原NY-ESO-1的研究性工程化T细胞受体（TCR）-T细胞疗法lete-cel在既往接受过蒽环类药物治疗的滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者中的关键2期IGNYTE-ESO试验数据。

结果显示：在64例患者中，27例患者产生临床反应，14例为滑膜肉瘤患者，13例为粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者。其中6例达到完全缓解（CR），21例达到部分缓解，中位缓解持续时间（DOR）为12.2个月。而滑膜肉瘤队列中位缓解持续时间为18.3个月，粘液样/圆细胞脂肪肉瘤队列中位缓解持续时间为12.2个月。

据了解，Adaptimmune计划在2025年底前提交lete-cel 治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者的生物制品许可申请。

NY-ESO-1是一种癌症睾丸抗原，在粘液样和圆细胞脂肪肉瘤、滑膜肉瘤、黑色素瘤以及上皮性卵巢癌等多癌种中表达。目前在国内外已开展多项临床研究，并取得显著进展。

TAEST16001是香雪制药研发的一款靶向NY-ESO-1的TCR-T细胞产品，在肉瘤患者中实现75%的缓解率，中位缓解持续时间达到13.1个月，并实现1例多发性肺转移的滑膜肉瘤患者达到部分缓解。

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TBI-1301是宝生物株式会社自主研发的一款针对NY-ESO-1阳性肿瘤细胞TCR-T细胞疗法，2023年2月，《CANCER THERAPY AND PREVENTION》发表了TBI-1301治疗滑膜肉瘤患者的1期临床数据。

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3例患者中有2例患者在第12周达到病情稳定（SD），其中患者1硬膜外病变缩小，肢体疼痛得到改善，该患者实现2年无进展生存。患者3在TBI-1301输注后肿瘤缩小30%。

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目前还有很多针对NY-ESO-1的TCR-T细胞疗法正在积极进行临床试验中：

UTLNY802细胞注射液是优替济生自主研发的表达NY-ESO-1 TCR及LACO-Stim分子的自体T细胞，能够识别和杀伤NY-ESO-1阳性的肿瘤细胞。

MDG1015是一款靶向NY-ESO-1的TCR-T疗法，9月5日，Medigene宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准T细胞受体工程T细胞（TCR-T）疗法MDG1015用于治疗晚期胃癌的研究性新药（IND）申请。

TC-N201注射液是天科雅生物研发一款用于治疗NY-ESO-1阳性实体瘤的TCR-T产品，2022年11月国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准TC-N201注射液的临床试验申请。

目前TC-N201注射液的临床试验正在全国范围内寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。

1.年龄18-70周岁；

2.预期生存期只是3个月；

3.NY-ESO-1表达阳性；

4.ECOG体能状态评分为0-1。

TCR-T细胞疗法是一种基于T细胞的免疫疗法，通过基因工程技术，将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。NY-ESO-1是软组织肉瘤的潜在靶点，国内外已对其进行深入研究当中，各种候选产品耀眼夺目，临床试验已经取得显著疗效，相信会有更多的靶点被挖掘，让更多的肿瘤患者有更多的治疗选择。

参考资料

1.https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/277/adaptimmunes-lete-cel-achieves-primary-endpoint-in-pivotal

2.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/ctm2.70020

3.https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(23)00261-6

4.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ijc.34453

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