带状疱疹疫苗、RSV疫苗和诺如病毒疫苗

根据疫苗行业一直都是大单品驱动的逻辑。比较典型的是前期的十三价肺炎疫苗，四联苗/五联苗，HPV疫苗等。因此不管是成人还是儿童的大单品，关注疫苗公司的重点就在大单品方面的布局和进展。

以上是2023年上半年全球营收TOP10的疫苗品类。本文根据未来市场规模和成长性，整理了三大单品的逻辑要点。

一.带状疱疹疫苗

1、易感人群：根据国内的情况，40岁以上的女性人群有五到六亿。根据弗若斯特沙利文报告分析指出，预计至2025年，中国带状疱疹疫苗市场规模达56.3亿元，年复合增长率16.4%。疫情后，居民对主动免疫的认知度提高，叠加部分疫苗价格下调因素，预计中国带状疱疹疫苗市场规模将于2031年达到100.7亿元，6年复合增长率为10.1%。

2、接种率：根据绿竹生物招股说明书，在2021年，美国50岁以上人口的带状疱疹疫苗接种率是26.8%，欧盟是5.2%，中国的数据只有0.1%。接种率的数据跟欧美相比还有很大提升空间。

3、竞争格局：全球范围内上市的带状疱疹，主要是默沙东的减毒活疫苗，葛兰素史克（GSK）的Shingrix重组蛋白疫苗，还有百克生物的感维。

目前市场上火爆放量疫苗来自葛兰素史克（GSK）。2023年10月8日，智飞生物和葛兰素史克（GSK）签订了独家经销和联合推广的协议。

首个国产带状疱疹疫苗百克生物的感维在2023年1月获批上市，成为国内首个可以用于40-49岁人群的带状疱疹疫苗。

GSK的带状疱疹疫苗目前获批的是在50岁以上的人群，当然这两个带状疱疹疫苗后面的年龄段都有可能再往前移。

4、国内相关疫苗公司：

绿竹生物、博沃生物、迈科康生物、中慧元通生物、智飞龙科马、怡道生物、斯微生物、艾博生物、瑞科生物、嘉晨西海（RNA带状疱疹疫苗）、浙江天元（步长制药）、华诺泰、重庆亦度生物、康乐卫士等都有带状疱疹疫苗在研。

从目前渗透率和对应的人群以及企业拓展力度来看，预计未来3到5年都是快速放量的周期。

二.呼吸道合胞病毒疫苗（RSV疫苗）

呼吸道合包病毒，是引起婴儿、老年人以及免疫功能相对低下人群呼吸道感染最重要的病原体。

1、易感人群：全人群。该病毒感染人群非常大，整个疾病负担高于流感病毒，或者很多国家都是会比流感更高。2023年GSK、辉瑞才开始有产品上市。

据灼识咨询数据，RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物），预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元，年复合增长率达到21.4%。其中针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元，将占全球RSV药物市场的91.1%。

2、竞争格局：

1）在2023年5月3日，FDA是批准了GSK的RSV疫苗，这是全球批准的第一款RSV疫苗，主要用于预防60岁及以上患者因RSV感染而造成的下呼吸道疾病。

这款疫苗下半年才开始销售，从2023GSK年报批露的情况看，半年左右的销售额是15.7亿美金，绝对是一个重磅产品。

2）辉瑞的RSV疫苗也于2023年获批上市，当年销售达到8.9亿美元。

整体来说，RSV疫苗未来是非常重磅的成人疫苗。目前这两款疫苗都是用于预防60岁及以上人群的RSV引起的下呼吸道疾病。目前GSK、辉瑞都在做更前端的临床，如GSK的这款疫苗针对50-59岁人群的三期临床数据已经向FDA申请了。

3、国内相关公司：2023年10月8日智飞生物与GSK也签订了独家经销和联合托管协议其中涉及到RSV疫苗。2023年6月19日，GSK的RSV疫苗在中国获得了临床的批准，未来几年也有望在国内上市。

未来基于和GSK在带状、呼吸道合胞病毒两款疫苗方面的合作，智飞公司将获得比较大的增长。

国内在研RSV疫苗的还有苏州的艾棣维欣和其他外资企业。

三.诺如病毒疫苗

诺如病毒，是人类杯状病毒科（Human Calicivirus, HuCV）中诺如病毒（Norovirus, NV）属的一种病毒。是一种能够在全球范围内引起人和多种动物发生急性肠胃炎，导致严重腹泻的人畜共患病病原，也是一种重要的食源性疾病病原。但目前还没有相关疫苗上市，但是有很多企业在研。

1、易感人群：全人群，儿童和老年人，或者免疫力比较低下的人群感染率会更高一些。全人群的感染率在5%左右，感染率非常高，当然每个国家的感染率会有一些区别。

在美国，每年约有1900-2100万诺如病毒感染病例和227万人次门诊就诊和46.5万人次急诊就诊（大部分为幼儿），以及10.9万人次住院。在美国，每年诺如病毒导致约900人死亡（大部分是65岁及以上的老年人）。

疾病严重程度不一定很高，但造成的社会负担比较重。因为诺如感染力强，很容易造成聚集性传染，如班级同学之间的传染，或者家庭成员之间的传染，基本上家庭成员里有一个人传染了，基本上一家人都会被染。小孩可能会影响一个星期的上课，成人可能会影响一个星期的上班。诺如疫苗有着强烈的临床需求。

随着中国诺如病毒疫苗管线研发进度和临床进度的推进，预计最早2026年将有相关产品获批上市；预计2026年中国诺如病毒疫苗市场规模约15.3亿元。

2、国内相关疫苗公司：

2024年1月9日，国内康华生物在研的六价重组诺如疫苗授权了给海外的一家biotech企业（HilleVax.INC），这是中国疫苗企业首次License out。

除了康华生物的诺如疫苗在美国获批临床，还有国内的：

国药集团中国生物所属中国生物研究院和兰州生物制品研究所联合研制的二价重组诺如疫苗在临床三期；

智飞的四价重组诺如疫苗在临床二期；

远大赛威信四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）获得临床试验批准。

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