2014年1月,当百济神州拿着刚研究出来的BGB-3111到澳大利亚启动首个国际临床试验的时候,或许没有料到一款“十亿美元分子”会就此诞生。
2024年11月12日,百济神州发布2024年第三季度财报。仅在第三季度,百济神州的BGB-3111也就是BTK抑制剂泽布替尼已创收近50亿元,而前三季度全球销售额合计超过129亿元。这样炸裂的业绩拉动了百济神州今年前三季度总营收达到191.36亿元,已经超过2023年全年收入,仅第三季度的单季度营收就已突破十亿美元大关。
更为惊人的是,泽布替尼第三季度销售同比高速增长91.1%,用数据回应“海外增速乏力论”。照此趋势,泽布替尼今年销售额预计有望突破20亿美元。
一款单品的销售额能赶上国内头部药企营收水准,这在国内医药史还从未出现过。
泽布替尼目前已经在全球超过70个市场获批上市,销售收入中90%来自欧美、中亚、北非等国际市场。同样,百济神州另一大王牌产品PD-1替雷利珠单抗,也已经在美欧、英国、巴西、新加坡等42个国家和地区获批上市。
随着百济神州已经在全球多地深深扎根,是时候要让全球患者认识一个更有自信的百济神州。
11月14日晚,百济神州宣布,拟将启用新的英文名称BeOne Medicines Ltd.,彰显公司对研发创新药物,以及通过携手全球各界,服务更多患者从而消除癌症的承诺。新英文名称一旦获得股东批准,公司在纳斯达克的股票代码将变更为“ONC”。同时,公司的中文名称“百济神州”,以及在港交所和A股科创板的交易代码都将保持不变。
公告表示,BeOne这一新的英文名称体现了公司通过促进全球各界跨领域一致协作的变革力量,致力于根除癌症的愿景。这也标志着百济神州将开启全新的国际化之旅。
强化全球协作,加快肿瘤学新药研发早在2014年泽布替尼启动临床之时,百济神州就确定要在全球开展多中心试验。国内大多数创新药企还在考虑如何填补国内市场空白的时候,百济神州已经围绕着如何为全球患者带来优质可靠的创新药物着手进行布局。
自其成立以来不到15年的历程中,百济神州的产品已经迅速进入全球70多个市场,从研发到生产、商业化,全面完成了国际化的布局。为了加快将创新药物推向全球市场,百济神州更是在全球打造了一支大规模的临床运营队伍。让遍布五大洲的医生和患者更容易记住百济神州、加快全球增长,正是启用新的英文名的目的之一。
如何强化品牌的全球表达,一直是知识界和产业界的难题。1958年1月,日本企业家盛田昭夫和他的伙伴井深大翻了好几天的英文字典,搜索枯肠就想要找个英文单词。当时二人创立的“东京通信工业株式会社”已成功经营12年,但因为那时候的“日本制造”在欧美市场上名声不佳,即便盛田昭夫素有“日本经营四圣”的美名,也没十足的把握能让产品在国际上站稳脚跟。于是他决定:先给公司起个响亮的英文名。
大名鼎鼎的索尼公司就此成立。索尼的成功启发了后来者,如何在面对全球市场时尽量包纳各种不同的文化。
韩国最大的企业三星公司,如果用韩文拼法会是Samseong,国际市场的消费者往往很难读出,改为Sumsung后就通畅了很多。世界排名第二的服务器供应商中国浪潮集团,在2006年时舍弃了使用23年的英文名Langchao,改成了更为国际化的“Inspur”,自此踏上全球高速扩张之路。
百济神州在公告中表示,启用新的英文名正是公司推进更广泛战略增长计划的一部分。的确,百济神州今天面对的是来自欧美、拉美、中亚、北非等不同文化背景的医生和患者,未来,百济神州还会有更多产品组合被推广到扩展更广泛的区域,用“BeOne”来支撑肿瘤学领域“全球领导者”的梦想,显然是个更贴合全球战略的选择。新的英文标识,将让百济神州以全新的形象出现在全球患者面前。
深化布局,惠及中国患者百济神州目前在中国拥有17款已获批的商业化产品,其中营收主力泽布替尼、替雷利珠单抗和PARP抑制剂帕米帕利胶囊这3款药品都是自主研发的1.1类药物,诞生于北京昌平的实验室中。
到目前为止,泽布替尼开展的上百个全球临床试验中,中国入组患者依然超过50%,可以说没有中国市场的支撑,百济神州的国际化步伐不可能如此迅速。
今年一季报中,百济神州表示,其将在上海张江新建一个研发中心,继北京、上海、武汉之后,这已是百济神州在中国的第四个研发基地。
此外,百济神州目前的泽布替尼等化药基本来自苏州的小分子生产基地。这个基地设计年产能约为1亿片/粒。去年底,苏州新的分子创新药物全球产业化基地启用,第一阶段建设新增超5.2万平方米的厂房,产能将扩大至现有的5倍以上。苏州基地已经通过中国药监局、美国FDA、欧洲EMA、澳大利亚药监局等多国认证,以便未来满足全球供应需要。
而替雷利珠单抗等生物药则主要依托广州生物药生产基地,目前这一基地生物药产能65000升。今年4月,广州基地的ADC生产园区启用,未来还将支撑ADC品种的生产。
让全球患者受益于科学家的智慧成果,这是百济神州一直没有改变的创业初心。
国际化的开拓让百济神州有更充分的能力服务中国市场。一方面,百济神州的生产质量体系均已达到国际高标准和高成熟度,供应中国市场的是符合国际品质的高质量药物;另一方面,来自国际市场的收益同样是百济神州贡献国内患者的最大保障。
过去几年,百济神州积极参与国家医保谈判。替雷利珠单抗在中国获批的14项适应症中有11项已经纳入国家医保目录;泽布替尼符合条件的适应症也已全部纳入医保。
中外药品定价体系有很大差别,仅靠中国市场较难实现创新药物研发、销售的价值循环,这是不争的事实,也是不少创新药企开启国际化的原因之一:先解决生存问题,再实现服务全人类健康福祉的远大梦想。
百济神州通过前几年的密集投入,已经跨过了出海的第一道坎,获得了国际市场的初步认可。然而作为国际擂台上的“后来者”,它要面对的是来自默沙东、强生、辉瑞、罗氏等世界医药巨头的挑战。真正的竞争才刚刚开始。
全球市场是百济神州的理想,也是必须走通的出路。如今之势,惟有奋进,百济神州已从内到外全方位做好准备,为着最初的理想继续迈步。
编辑丨江芸 贾亭
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插图|视觉中国