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免疫治疗的出现帮助很多胃癌患者逃离死神的魔爪，纳武利尤单抗、信迪利单抗、恩沃利单抗等皆能够帮助胃癌患者获得更好的生存。
目前的获批上市的免疫药物都是“单抗”，即只阻断PD-（L）1或CTLA-4通路，来重新激活免疫细胞对肿瘤的识别与杀伤能力。
只阻断一条通路，就可以有效对抗癌症。如果能同时阻断两条通路，那抗癌的威力岂不是更大了？
事实证明，确实如此。O+Y（纳武单抗+伊匹木单抗）的组合，便是同时阻断了PD-（L）1和CTLA-4两条通路，强强联手，达到了1+1＞的杀癌效果！
但对于两种免疫药物联合的方案，有的患者会担心副作用的发生概率是不是会更高，要是有一种药能够同时阻断这两条通路那就更好了。
如今，这样的愿望算是实现了。卡度尼利单抗（AK104）是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂，也就是“双抗”，能够同时阻断PD-（L）1和CTLA-4通路。
基于卡度尼利单抗在宫颈癌治疗中取得了优异的疗效，6月29日，它就正式在国内获批上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌。
那么，卡度尼利单抗治疗是否也能很好地对抗胃癌呢？
在今年的ASCO-GI大会上，公布了卡度尼利单抗联合mXELOX/XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）化疗一线治疗胃癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究数据。
结果显示，经过治疗后患者的中位无进展生存期（PFS）为7.10个月，中位总生存期（OS）为17.41个月。[1]
从这些数据中可以看出，卡度尼利单抗联合化疗这一治疗方案在胃癌的治疗中亦显现出良好的疗效。
为了能够进一步确认卡度尼利单抗对抗胃癌的能力，该药的Ⅲ期临床试验正在开展中。
试验名称卡度尼利单抗（AK104）联合化疗一线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究。
试验目的比较AK104联合XELOX与安慰剂联合XELOX在综合阳性评分（CPS）≥5人群的总生存期（OS）。
试验设计
部分入选条件1、在签署知情同意书（ICF）时年龄≥18 岁，≤ 75 周岁，男女均可。
2、经病理组织学确诊的胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌。
3、不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌。
4、既往未接受过针对局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的全身系统性治疗；对于既往接受过以根治性为目的的新辅助/辅助化疗或放化疗的受试者，疾病进展至末次治疗时间至少间隔6个月。
5、预期生存期≥3 个月。
部分排除标准1、已知HER2阳性的胃或胃食管结合部腺癌受试者。
2、病理组织学检查证实为其他病理类型，如鳞状细胞癌、肉瘤或未分化癌等。
3、既往接受过免疫检查点抑制剂（如：抗 PD-1 抗体、抗 PD-L1 抗体、抗 CTLA-4 抗体等）、免疫检查点激动剂（如：针对 ICOS、CD40、CD137、GITR、OX40 靶点的抗体等）、免疫细胞治疗等任何针对肿瘤免疫作用机制的治疗。
试验登记号：CTR20211567
参考来源：
[1] Jiafu Ji, Lin Shen, Ziyu Li, AK104 (PD-1/CTLA-4 bispecific) combined with chemotherapy as first-line therapy for advanced gastric (G) or gastroesophageal junction (GEJ) cancer: Updated results from a phase Ib study.2022 ASCO GI, Rapid Abstract Session ,abs308.
