11月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得受理，适应症为自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮等。

IBR900是一种同种异体的通用型NK细胞，NK细胞是机体重要的免疫细胞，是肿瘤免疫监视的重要组成部分，能够迅速识别，对感染或肿瘤的出现做出反应，并攻击肿瘤细胞。研究人员通过将患者体内或健康供体的NK细胞进行增强来对肿瘤细胞进行杀伤，这就是NK细胞疗法。截至目前自然杀伤（NK）细胞疗法在癌症治疗领域已经取得了显著进展。

2022年8月，《MDPI》发表了一篇题为：Safety and Efficacy of Allogeneic Natural Killer Cells in Combination with Pembrolizumab in Patients with Chemotherapy-Refractory Biliary Tract Cancer: A Multicenter Open-Label Phase 1/2a Trial的研究论文，文中报告了同种异体NK细胞疗法联合帕博利珠单抗治疗难治性晚期胆道癌患者的1/2a期研究试验结果。

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该试验中1例40岁女性胆囊癌患者，伴有腹膜转移，既往接受过化疗，但效果不理想。在NK细胞联合帕博利珠单抗治疗后，患者转移性淋巴结减少了 82.3%，并在初始治疗后 18 个月保持无进展生存。

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另一例肝外胆管癌患者，手术治疗后发生多处肝转移，于是接受全身化疗，但肝转移病灶仍旧进展。于是患者接受NK细胞联合帕博利珠单抗治疗，庆幸的是，治疗后肝转移病灶减少了70.4%，并且在初始治疗后12个月没有进展。

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该研究表明，NK细胞联合帕博利珠单抗在晚期胆道癌患者中显示出良好的疗效，有望为其提供新的治疗选择。

2022年1月，一篇题为：Phase I study of expanded natural killer cells in combination with cetuximab for recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma的研究论文报告了NK细胞联合西妥昔单抗在鼻咽癌患者中的I期研究数据。

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7例患者接受治疗，4例患者达到病情稳定（SD）。该试验中1例IVA期鼻咽癌患者，肿瘤位于左眶尖和海绵窦，导致动眼神经麻痹。NK细胞输注后上睑下垂有明显的临床改善，完成第6周期后，疾病保持稳定，无需进一步治疗。

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由此可见，NK细胞联合西妥昔单抗在鼻咽癌患者中显示出有希望的效果。

SNK01是一种首创的自体非转基因NK细胞产品，2023年肿瘤学创新者全球峰会报告了SNK01联合AFM24治疗实体瘤患者的临床数据，6 例患者接受治疗，其中有5 例微卫星稳定型结直肠癌和 1 例头颈癌患者，结果显示：1 例实现病情稳定（SD）患者肿瘤负荷减少2%，2例患者癌胚抗原减少。

同时SNK01 联合帕博利珠单抗在非小细胞肺癌中也具有可观的疗效。2022年6月，《WILEY Online Library》发布了SNK01联合帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌的I/IIa 期试验2年随访数据。

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共纳入20例患者，结果显示：SNK01联合帕博利珠单抗可显著提高生存率！接受SNK01联合帕博利珠单抗的患者2年生存率（OS）为58.3%，而帕博利珠单药治疗的2年生存率（OS）为16.7%。

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NK细胞疗法临床试验正在寻找患者临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前NK细胞疗法有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。

随着相关研究的不断深入和技术的进步，未来NK细胞疗法有望在癌症治疗中发挥重要作用。目前，我国关于NK细胞的临床研究正在如火如荼的进行中，希望能够早日带来希望NK细胞疗法能够早日突破，造福肿瘤病人。

参考资料

1.https://www.mdpi.com/2072-6694/14/17/4229

2.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10992008/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/GO.2023.9.Supplement_1.26

4.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1759-7714.14523

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