因为太贵了，而且很有可能赔了夫人又折兵

受到“马兜铃酸事件”以及多起药害事件影响，2004年欧洲EMA（类似美国的FDA）要求所有进入欧盟的植物药都必须按照药品申报（之前按照食品或者膳食补充及申报），并留出了7年的“缓冲期”

这7年时间就是留给植物药按照化学药那样规范申报IND（新药临床试验）的，结果几乎所有的中国中成药企业都不参与。大家表示宁可撤出欧洲市场，也不会去申请IND

其中的原因有很多，但很重要的一个原因，是申请IND的花销太大.而且很可能花了这钱，你还是进不去

当时有一种叫“10亿买门票”的说法，就整个IND过程要花费10亿元

首先中国的中药企业得先在EMA官员的监督下完成原药的种植和生产设备改造，得到欧盟GMP和GAP认证，这需要大几千万人民币

拿到认证后再申请临床试验，一期1千万，二期和三期加起来接近2个亿，四期还要花费1亿到5亿左右，而且上不封顶

所以药企啥也不干，仅申请一个IND就得先备好10亿现金

更要命的，是你即便花了这10亿也不敢保证一定能拿到进入欧洲的“门票”，很可能花了钱做了IND，试验结果最后得出一个“无效”的结果

这也不是没有先例

2002年德国人为了将中医针灸纳入联邦医疗保险，开展了针灸历史上最大规模的一次临床试验，简称“Gerac研究”

德国人研究针灸的样本量可是足够大

样本量大于500的对照试验就有31次，样本量超过1000人的甚至搞了3次，从2002年一直持续到2007年

但“大样本”的代价就是，“Gerac研究”总共耗资超过7500万欧元，相当于小6亿人民币

可最终得出的结果却并不理想

而三次1000人以上的试验均告失败

最后虽然还是将针灸纳入联邦医保，但德国却对针灸的使用提出了堪称苛刻的条件

1、只适用于患有慢性背痛和慢性膝关节疼痛的病人

2、疼痛时间超过6个月

3、进行针灸治疗的医生必须是本科毕业

4、患者已经接受过并全面的疼痛疗法

而且说句实话，样本量越大，牛鬼蛇神就越容易暴露，那些心知肚明却不方便表露的就会藏不住

所以有些事情还是适合稀里糊涂的得过且过，毕竟在大部分人眼里，这就是一门生意