国产的恩替卡韦仿制药,与进口原研药相比,服用有没有差距?

李大哥知识分享 2024-11-02 20:57:06

恩替卡韦是治疗乙肝的一线口服核苷类药物,2006年获批在我国上市,是医生和乙肝病友的老相识了。

恩替卡韦每片含恩替卡韦成分0.5毫克,用于乙肝初治患者,或较早前服用拉米夫定、替比夫定耐药的患者。其中初治患者每天1片,有耐药史的每天2片,副作用较少,对照说明书服用即可。

恩替卡韦长期以来跻身一线乙肝用药,凭的是真本事:

一是抑制乙肝病毒复制效果好,能有效改善受损肝组织。

二是长期服用相对安全。

三是耐药率很低,5年连续使用只有1.2%。

这三点是恩替卡韦的“师兄”拉米夫定、替比夫定,和“表哥”阿德福韦无法比拟的,即使面对药效更强的替诺福韦、TAF,恩替卡韦在用药剂量上、长期服用安全上还有优势。

由于恩替卡韦是进口药,初始价格较贵,每板7片就要275元,每月药费不低于1200元,家庭条件一般的患者吃不起,只能用“偏方”、“土方”暂时应对。

等到恩替卡韦专利保护期一过,我国批准仿制恩替卡韦,陆续有多个国内药企获准生产恩替卡韦仿药。

由于生产工艺、制配、辅料等差异,仿药与原研药相比,有一些差距。我国后来修订“仿制药一致性评价”,确保药效、安全等主要指标,仿制药和原研药等效。

国内大型医疗机构组织了两百多例乙肝志愿者比对,国家还公布了3万多例恩替卡韦原研药和仿制药效果比对结果,证明仿药的临床效果和原研药是等效的,回应了“恩替卡韦仿制药不如原研药”的质疑。

恩替卡韦仿制药比起原研药,最突出特点就是“便宜”,加上国家集中带量采购,价格更低了。

通常28粒只需7元多,不到8元。更有些地方,药价低至5元以下,真正惠及广大患者。而且,仿制药也拉低了原研药的价格。以前原研药一年要1.5万元药费,如今降低到8000—10000元。

其实,在恩替卡韦仿制药陆续上市,且进入医保的背景下,它还带给乙肝患者一个小惊喜,就是假药的空间基本没有了。

目前服用恩替卡韦仿制药的患者保守估计有百万人级别,乙肝患者只要到正规医院、药店,所购的恩替卡韦,是可以放心使用的。由于恩替卡韦仿制药便宜,又加上国家集中带量采购,一些物流、分发等费用砍下来一截,很多品牌的恩替卡韦仿制药,不论片剂还是胶囊,已是“白菜价”。

仿制药不是假药,仿制药是国际通行做法,而假药是以次充好,以劣逐优,对病情没有任何作用,甚至会起反作用,而且假药卖正品药同样的价钱,借机牟利,是非法行为。

恩替卡韦仿制药效果不错,还便宜,让假药可能做出来后,成本高,不划算。目前恩替卡韦仿制药这么便宜,辛辛苦苦忙碌半天,假药利润以“几分几厘”来计算,没有吸引力。

乙肝患者如果不慎买到假药,由于口服药物每天都吃,是刚需,假药对乙肝病毒无任何作用,实际如同停药,时间一长,很容易出现耐药、病毒反弹、病情加重等后果。所以要擦亮眼睛。

在上世纪90年代末,拉米夫定刚上市不久,因为利润可观,被不法分子盯上,让有的患者蒙受了身体、精神和财产三重打击,教训历历在目。

所以,恩替卡韦国产仿药,给乙肝患者的意外惊喜,是抗病毒治疗道路上的一个“彩蛋”。

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