让患者更早地用得起好药

为国家医保切实降低负担

　　近日，由南京方生和医药全资子公司江苏利泰尔药业生产的首批一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片，200mg）顺利发货，成为除原研外，市场上唯一在售的该规格沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药。

　　作为近年来全球心衰治疗领域的一款重磅创新药，沙库巴曲缬沙坦钠片在中国的核心专利2026年才到期。而历时8年“长跑”，方生和医药成功突破原研药专利限制，于2023年8月该药全国首仿获批。

2015年

方生和医药起步于浦口经开区

企业的初心

就是让患者合法用上

疗效等同且价格实惠的好药

　　2018年，一部《我不是药神》的票房大片，将仿制药的“复杂江湖”推到了公众面前。在不少患者心里，有一条用药鄙视链：原研药＞仿制药，进口药＞国产药。但因为在性价比和可及性等方面的优势，仿制药在医药行业不可或缺。一个基本事实是，作为全球重要的仿制药大国，我国的近17万个药品批文中，95%都是仿制药。

　　事实上，仿制药绝非山寨，在我国有着非常严苛的审批监管要求，即求其必须通过“一致性评价”，达到与原研药在药学和生物学等方面的等效，对企业的创新能力有极高的要求。能突破原研药专利提前上市的仿制药，更是对减轻医保和患者负担有着重要的现实意义，是对社会的重要贡献。

　　主治心衰和高血压的一心坦，并不是方生和的“独苗”，去年12月，用于2型糖尿病的和唐净（达格列净片）同样成功突破原研药专利限制，完成了“临门一脚”获批上市。这两款仿制药，预计每年可为医保和患者节省超亿元资金。今年是一心坦与和唐净的商业化元年，方生和以近10年的坚守，终于迎来了“爆发期”。目前方生和已获得5轮融资、6款药品获批，并有20多条在研管线。

方生和负责人：

　　我们的研发思路之一，是通过找到全新的成药性较好的药物晶型来规避原研专利，进而实现提前合法上市。以这样的策略，一心坦实现提前3年合法上市，和唐净更是提前5年合法上市。在中国医药行业，这样的成功案例是非常鲜见的。

浦口将充分发挥创新资源集聚优势

持续引导企业加强技术创新

助推更多优秀企业

结出硕果

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来源：浦口发布新华日报 浦口经济开发区